- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06490952
Studie av hälsobeteende hos patienter efter hjärtklaffbyte: Longitudinella studier
1 juli 2024 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital
Studie om påverkande faktorer och vägarna för hälsobeteende hos patienter efter hjärtklaffbyte
Att undersöka påverkande faktorer och vägarna för hälsobeteende hos patienter efter hjärtklaffbyte.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande är förekomsten av hjärtklaffsjukdom 2,0 % till 13,2 %, och hjärtklaffsersättning är den viktigaste behandlingen för att komma till rätta med hjärtklaffsjukdom.
Hjärtklaffsersättningskirurgi är mycket traumatisk och riskabel, och återhämtningen av fysiologiska, psykologiska och sociala funktioner hos postoperativa patienter är utmanande, vilket påverkar återhämtningsprocessen för patienter.
Hälsosamt beteende är en livsstil som effektivt kan minska riskfaktorer för oönskade händelser och komplikationer på fysiologisk, psykologisk och social nivå för att bromsa sjukdomsutvecklingen, vilket kan bidra till att främja patientens återhämtning och förbättra prognosen.
Därför undersöker och analyserar denna studie postoperativa patienters hälsobeteende under olika perioder, utforskar deras påverkande faktorer och analyserar deras handlingsvägar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
219
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanjuan Lin
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-post: fjxhyjl@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yanjuan Lin, MD
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-post: fjxhyjl@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick postoperativ hjärtklaffsersättning valdes ut för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- VHD diagnostiserat med ekokardiografi;
- Fick HVR-behandling;
- kunna kommunicera normalt.
Exklusions kriterier:
- De med en medveten störning eller psykisk sjukdom;
- De med allvarliga organiska sjukdomar eller samsjukligheter;
- De med hjärtfunktion klass IV;
- De som inte kunde fylla i frågeformuläret korrekt självständigt eller under ledning av forskaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsobeteende
Tidsram: Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
En uppsättning beteendeaktiviteter som utförs av en individ för att främja eller upprätthålla hälsa.
|
Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt stöd
Tidsram: Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Stöd som en individ får från en social relation.
|
Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Att mäta den psykologiska situationen.
|
Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
|
Självförmåga
Tidsram: Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Mät nivån på självförtroende.
|
Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
|
Medicinsk läskunnighet
Tidsram: Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Att mäta förmågan att ta medicin.
|
Vid 1-2 dagar före utskrivning, vid 1 månad efter utskrivning, vid 3 månader efter utskrivning, vid 6 månader efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KY048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .