- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490952
Estudio del comportamiento de salud en pacientes después del reemplazo de válvula cardíaca: estudios longitudinales
1 de julio de 2024 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Estudio sobre los factores que influyen y las vías del comportamiento de salud en pacientes después del reemplazo de válvula cardíaca
Investigar los factores que influyen y las vías del comportamiento de salud en pacientes después del reemplazo de válvula cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Actualmente, la prevalencia de la enfermedad de las válvulas cardíacas es del 2,0% al 13,2%, y el reemplazo de las válvulas cardíacas es el tratamiento más importante para abordar la enfermedad de las válvulas cardíacas.
La cirugía de reemplazo de válvula cardíaca es altamente traumática y riesgosa, y la recuperación de las funciones fisiológicas, psicológicas y sociales de los pacientes posoperatorios es un desafío que afecta el proceso de recuperación de los pacientes.
El comportamiento saludable es un estilo de vida que puede reducir eficazmente los factores de riesgo de eventos adversos y complicaciones a nivel fisiológico, psicológico y social para frenar la progresión de la enfermedad, lo que puede ayudar a promover la recuperación del paciente y mejorar el pronóstico.
Por tanto, este estudio investiga y analiza los comportamientos de salud de los pacientes postoperatorios en diferentes periodos, explora sus factores que influyen y analiza sus vías de acción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
219
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanjuan Lin
- Número de teléfono: +86 591 8621 8336
- Correo electrónico: fjxhyjl@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Yanjuan Lin, MD
- Número de teléfono: +86 591 8621 8336
- Correo electrónico: fjxhyjl@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el estudio se seleccionaron pacientes sometidos a reemplazo valvular cardíaco posoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- VHD diagnosticada por ecocardiografía;
- Recibió tratamiento HVR;
- capaz de comunicarse normalmente.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con un trastorno consciente o una enfermedad mental;
- Aquellos con enfermedades orgánicas graves o comorbilidades;
- Aquellos con función cardíaca clase IV;
- Aquellos que no pudieron completar correctamente el cuestionario de forma independiente o bajo la guía del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Conjunto de actividades conductuales realizadas por un individuo para promover o mantener la salud.
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1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Apoyo que recibe un individuo dentro de una relación social.
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1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Medición de la situación psicológica.
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1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Mide el nivel de confianza en ti mismo.
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1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Alfabetización sobre medicamentos
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Medición de las habilidades para tomar medicamentos.
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1-2 días antes del alta, 1 mes después del alta, 3 meses después del alta, 6 meses después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .