- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490952
Studio del comportamento sanitario nei pazienti dopo la sostituzione della valvola cardiaca: studi longitudinali
1 luglio 2024 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital
Studio sui fattori che influenzano e sui percorsi di comportamento sanitario nei pazienti dopo la sostituzione della valvola cardiaca
Investigare i fattori che influenzano e i percorsi del comportamento sanitario nei pazienti dopo la sostituzione della valvola cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, la prevalenza della malattia della valvola cardiaca varia dal 2,0% al 13,2% e la sostituzione della valvola cardiaca è il trattamento più importante per affrontare la malattia della valvola cardiaca.
L’intervento di sostituzione della valvola cardiaca è altamente traumatico e rischioso e il recupero delle funzioni fisiologiche, psicologiche e sociali dei pazienti postoperatori è impegnativo, influenzando il processo di recupero dei pazienti.
Il comportamento sano è uno stile di vita che può ridurre efficacemente i fattori di rischio per eventi avversi e complicanze a livello fisiologico, psicologico e sociale per rallentare la progressione della malattia, il che può aiutare a promuovere il recupero del paziente e migliorare la prognosi.
Pertanto, questo studio indaga e analizza i comportamenti sanitari dei pazienti postoperatori in diversi periodi, esplora i loro fattori che influenzano e analizza i loro percorsi d'azione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
219
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanjuan Lin
- Numero di telefono: +86 591 8621 8336
- Email: fjxhyjl@163.com
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contatto:
- Yanjuan Lin, MD
- Numero di telefono: +86 591 8621 8336
- Email: fjxhyjl@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per lo studio sono stati selezionati i pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca postoperatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- VHD diagnosticato mediante ecocardiografia;
- Trattamento HVR ricevuto;
- in grado di comunicare normalmente.
Criteri di esclusione:
- Quelli con un disturbo cosciente o una malattia mentale;
- Quelli con gravi malattie organiche o comorbilità;
- Quelli con funzione cardiaca di classe IV;
- Coloro che non hanno potuto completare correttamente il questionario in modo autonomo o sotto la guida del ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento sanitario
Lasso di tempo: A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
|
Insieme di attività comportamentali intraprese da un individuo per promuovere o mantenere la salute.
|
A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
|
Supporto ricevuto da un individuo all'interno di una relazione sociale.
|
A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Misurare la situazione psicologica.
|
A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Autoefficacia
Lasso di tempo: A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Misurare il livello di fiducia in se stessi.
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A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Alfabetizzazione sui farmaci
Lasso di tempo: A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
|
Misurare le capacità di assunzione dei farmaci.
|
A 1-2 giorni prima della dimissione, a 1 mese dopo la dimissione, a 3 mesi dopo la dimissione, a 6 mesi dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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