- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490952
Undersøgelse af sundhedsadfærd hos patienter efter udskiftning af hjerteklap: Longitudinelle undersøgelser
1. juli 2024 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital
Undersøgelse af de påvirkende faktorer og veje til sundhedsadfærd hos patienter efter udskiftning af hjerteklap
At undersøge de påvirkende faktorer og veje for sundhedsadfærd hos patienter efter udskiftning af hjerteklap.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er forekomsten af hjerteklapsygdomme 2,0% til 13,2%, og udskiftning af hjerteklap er den vigtigste behandling for at løse hjerteklapsygdomme.
Hjerteklapsudskiftningskirurgi er meget traumatisk og risikabel, og genopretningen af postoperative patienters fysiologiske, psykologiske og sociale funktioner er udfordrende, hvilket påvirker patienternes genopretningsproces.
Sund adfærd er en livsstil, der effektivt kan reducere risikofaktorer for uønskede hændelser og komplikationer på det fysiologiske, psykologiske og sociale niveau for at bremse sygdomsprogression, hvilket kan hjælpe med at fremme patientens bedring og forbedre prognosen.
Derfor undersøger og analyserer denne undersøgelse postoperative patienters sundhedsadfærd i forskellige perioder, udforsker deres påvirkningsfaktorer og analyserer deres handlingsveje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
219
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanjuan Lin
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yanjuan Lin, MD
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår postoperativ hjerteklapudskiftning, blev udvalgt til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- VHD diagnosticeret ved ekkokardiografi;
- Modtaget HVR-behandling;
- i stand til at kommunikere normalt.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en bevidst lidelse eller psykisk sygdom;
- Dem med alvorlige organiske sygdomme eller følgesygdomme;
- Dem med hjertefunktion klasse IV;
- Dem, der ikke kunne udfylde spørgeskemaet korrekt selvstændigt eller under vejledning af forskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsadfærd
Tidsramme: 1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Et sæt adfærdsmæssige aktiviteter foretaget af en person for at fremme eller opretholde sundhed.
|
1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social støtte
Tidsramme: 1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Støtte modtaget af et individ fra et socialt forhold.
|
1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Måling af den psykologiske situation.
|
1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Mål niveauet af selvtillid.
|
1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
|
Medicinsk læsefærdighed
Tidsramme: 1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Måling af færdigheder til at tage medicin.
|
1-2 dage før udskrivelsen, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KY048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet