- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490952
Исследование поведения пациентов после замены сердечного клапана: продольные исследования
1 июля 2024 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital
Исследование факторов влияния и особенностей поведения пациентов после замены сердечного клапана
Изучить факторы, влияющие на здоровье, и пути изменения здоровья у пациентов после замены клапана сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В настоящее время распространенность заболеваний сердечного клапана составляет от 2,0% до 13,2%, и замена сердечного клапана является наиболее важным методом лечения заболеваний сердечного клапана.
Операция по замене клапана сердца высокотравматична и рискованна, а восстановление физиологических, психологических и социальных функций послеоперационных больных затруднено, что влияет на процесс выздоровления пациентов.
Здоровое поведение — это образ жизни, который может эффективно снизить факторы риска неблагоприятных событий и осложнений на физиологическом, психологическом и социальном уровнях, замедлить прогрессирование заболевания, что может способствовать выздоровлению пациентов и улучшению прогноза.
Таким образом, это исследование исследует и анализирует поведение послеоперационных пациентов в разные периоды, изучает факторы их влияния и анализирует пути их действия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
219
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanjuan Lin
- Номер телефона: +86 591 8621 8336
- Электронная почта: fjxhyjl@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Yanjuan Lin, MD
- Номер телефона: +86 591 8621 8336
- Электронная почта: fjxhyjl@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для исследования были отобраны пациенты, перенесшие послеоперационную замену клапана сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- ВГД диагностируется с помощью эхокардиографии;
- Прошел курс лечения ГВР;
- способен нормально общаться.
Критерий исключения:
- Лица с расстройствами сознания или психическими заболеваниями;
- Лица с тяжелыми органическими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями;
- Те, у кого сердечная функция IV класса;
- Те, кто не смог правильно заполнить анкету самостоятельно или под руководством исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Набор поведенческих действий, предпринимаемых человеком для укрепления или поддержания здоровья.
|
За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Поддержка, получаемая человеком изнутри социальных отношений.
|
За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Измерение психологической ситуации.
|
За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Измерьте уровень уверенности в себе.
|
За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
|
Лекарственная грамотность
Временное ограничение: За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Измерение навыков приема лекарств.
|
За 1-2 дня до выписки, через 1 месяц после выписки, через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .