- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06490952
Badanie zachowań zdrowotnych pacjentów po wymianie zastawki serca: badania podłużne
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital
Badanie czynników wpływających i ścieżek zachowań zdrowotnych u pacjentów po wymianie zastawki serca
Zbadanie czynników wpływających i ścieżek zachowań zdrowotnych u pacjentów po wymianie zastawki serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Obecnie częstość występowania wad zastawek serca wynosi od 2,0% do 13,2%, a wymiana zastawki serca jest najważniejszą metodą leczenia choroby zastawki serca.
Operacja wymiany zastawki serca jest wysoce traumatyczna i ryzykowna, a przywrócenie funkcji fizjologicznych, psychologicznych i społecznych pacjentów pooperacyjnych stanowi wyzwanie, wpływając na proces zdrowienia pacjentów.
Zdrowe zachowanie to styl życia, który może skutecznie zmniejszyć czynniki ryzyka zdarzeń niepożądanych i powikłań na poziomie fizjologicznym, psychologicznym i społecznym, aby spowolnić postęp choroby, co może pomóc w powrocie pacjenta do zdrowia i poprawić rokowanie.
Dlatego w niniejszym badaniu badamy i analizujemy zachowania zdrowotne pacjentów pooperacyjnych w różnych okresach, badamy czynniki na nie wpływające oraz analizujemy ich ścieżki działania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
219
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanjuan Lin
- Numer telefonu: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yanjuan Lin, MD
- Numer telefonu: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów poddawanych pooperacyjnej wymianie zastawki serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- VHD zdiagnozowany za pomocą echokardiografii;
- Otrzymał leczenie HVR;
- w stanie normalnie się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze świadomymi zaburzeniami lub chorobami psychicznymi;
- Osoby z poważnymi chorobami organicznymi lub chorobami współistniejącymi;
- Osoby z IV klasą czynności serca;
- Ci, którzy nie potrafili poprawnie wypełnić kwestionariusza samodzielnie lub pod kierunkiem badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Zespół działań behawioralnych podejmowanych przez jednostkę w celu promowania lub utrzymania zdrowia.
|
1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Wsparcie otrzymywane przez jednostkę ze strony relacji społecznej.
|
1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Pomiar sytuacji psychologicznej.
|
1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Zmierz poziom pewności siebie.
|
1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Znajomość leków
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Pomiar umiejętności przyjmowania leków.
|
1-2 dni przed wypisem, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zastawek serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia