- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06490952
Studie zdravotního chování u pacientů po výměně srdeční chlopně: Longitudinální studie
1. července 2024 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital
Studie o ovlivňujících faktorech a cestách zdravotního chování u pacientů po výměně srdeční chlopně
Zkoumá ovlivňující faktory a cesty zdravotního chování u pacientů po náhradě srdeční chlopně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V současné době je prevalence onemocnění srdečních chlopní 2,0 % až 13,2 % a náhrada srdeční chlopně je nejdůležitější léčbou onemocnění srdečních chlopní.
Operace náhrady srdeční chlopně je vysoce traumatická a riziková a obnova fyziologických, psychologických a sociálních funkcí pooperačních pacientů je náročná, což ovlivňuje proces zotavení pacientů.
Zdravé chování je životní styl, který může účinně snížit rizikové faktory nežádoucích příhod a komplikací na fyziologické, psychologické a sociální úrovni a zpomalit progresi onemocnění, což může pomoci podpořit uzdravení pacienta a zlepšit prognózu.
Proto tato studie zkoumá a analyzuje zdravotní chování pooperačních pacientů v různých obdobích, zkoumá jejich ovlivňující faktory a analyzuje jejich cesty působení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanjuan Lin
- Telefonní číslo: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yanjuan Lin, MD
- Telefonní číslo: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli vybráni pacienti podstupující pooperační náhradu srdeční chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- VHD diagnostikovaná echokardiografií;
- Přijatá léčba HVR;
- schopni normálně komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s poruchou vědomí nebo duševní chorobou;
- osoby se závažnými organickými onemocněními nebo komorbiditami;
- Ti se srdeční funkcí třídy IV;
- Ti, kteří nedokázali samostatně nebo pod vedením výzkumníka správně vyplnit dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní chování
Časové okno: 1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Soubor behaviorálních aktivit prováděných jednotlivcem za účelem podpory nebo udržení zdraví.
|
1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální podpora
Časové okno: 1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Podpora, kterou jednotlivec dostává ze sociálního vztahu.
|
1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Měření psychické situace.
|
1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Změřte úroveň sebevědomí.
|
1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
|
Medikamentózní gramotnost
Časové okno: 1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Měření dovedností v užívání léků.
|
1-2 dny před propuštěním, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění, 6 měsíců po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko