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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503926
Impact à long terme de la vaccination contre le Covid-19 sur l'adolescence
12 juillet 2025 mis à jour par: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Impact à long terme de la vaccination contre le COVID 19 sur le handicap et l'équilibre liés aux étourdissements à l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 11749
- Sinai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Tranche d'âge de l'adolescence 10-18 ans
- Vacciné par tous les vaccins disponibles contre le SRAS-COV-2
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de l'adolescence 10-18 ans
- Vacciné par tous les vaccins disponibles contre le SRAS-COV-2
Critère d'exclusion:
- Si le sujet a déjà été infecté par le COVID-19.
- Non vacciné.
- Avoir des conditions liées à l’oreille interne
- Avoir un trouble de l’équilibre avant la vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap fonctionnel
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Le Dizziness Handicap Inventory est utilisé pour évaluer l’incapacité fonctionnelle liée aux étourdissements.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Impact sur l'équilibre
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est utilisée pour évaluer l'équilibre (score le plus bas = 0 "pire" - Le score maximum est de 56 "Équilibre parfait"
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap émotionnel
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Le Dizziness Handicap Inventory est utilisé pour évaluer le handicap émotionnel lié aux étourdissements.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Handicap physique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Le Dizziness Handicap Inventory est utilisé pour évaluer le handicap physique lié aux étourdissements.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour à 1 an après la prise du vaccin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .