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Impacto a longo prazo da vacinação contra a Covid-19 na adolescência

12 de julho de 2025 atualizado por: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Impacto a longo prazo da vacinação contra a COVID-19 na incapacidade e no equilíbrio relacionados com tonturas na adolescência

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 11749
        • Sinai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Faixa etária da adolescência de 10 a 18 anos
  • Vacinado por qualquer vacina contra SARS -COV-2 disponível

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária da adolescência de 10 a 18 anos
  • Vacinado por qualquer vacina contra SARS -COV-2 disponível

Critério de exclusão:

  • Se o sujeito já foi infectado por COVID-19 antes.
  • Não vacinado.
  • Ter alguma condição relacionada ao ouvido interno
  • Ter um distúrbio de equilíbrio anterior antes da vacinação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência Funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
O Dizziness Handicap Inventory é usado para avaliar a incapacidade funcional relacionada à tontura
Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
Impacto no equilíbrio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
A escala de equilíbrio pediátrico é usada para avaliar o equilíbrio (pontuação mais baixa = 0 "pior" - pontuação máxima é 56 "Equilíbrio Perfeito"
Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência Emocional
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
O Dizziness Handicap Inventory é usado para avaliar a incapacidade emocional relacionada à tontura
Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
Deficiência física
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina
O Dizziness Handicap Inventory é usado para avaliar a incapacidade física relacionada à tontura
Até a conclusão do estudo, em média 1 dia a 1 ano após tomar a vacina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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