- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503926
Długoterminowy wpływ szczepień przeciwko Covid-19 na okres dojrzewania
12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Długoterminowy wpływ szczepienia przeciwko COVID 19 na niepełnosprawność i równowagę związaną z zawrotami głowy w okresie dojrzewania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 11749
- Sinai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Przedział wiekowy dojrzewania 10-18 lat
- Zaszczepiony dowolnymi dostępnymi szczepionkami na SARS-COV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy dojrzewania 10-18 lat
- Zaszczepiony dowolnymi dostępnymi szczepionkami na SARS-COV-2
Kryteria wyłączenia:
- Jeżeli podmiot był wcześniej zakażony wirusem Covid-19.
- Nieszczepiony.
- Jeśli masz jakiekolwiek schorzenia związane z uchem wewnętrznym
- Jeśli przed szczepieniem występowały zaburzenia równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Inwentarz Dizziness Handicap Inventory służy do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z zawrotami głowy
|
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
|
Wpływ na równowagę
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Do oceny równowagi używana jest pediatryczna skala równowagi (najniższy wynik = 0 „najgorszy” – maksymalny wynik to 56 „Doskonała równowaga”
|
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność emocjonalna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Inwentarz Dizziness Handicap Inventory służy do oceny niepełnosprawności emocjonalnej związanej z zawrotami głowy
|
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
|
Kalectwo fizyczne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Inwentarz Dizziness Handicap Inventory służy do oceny niepełnosprawności fizycznej związanej z zawrotami głowy
|
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień – 1 rok po przyjęciu szczepionki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .