Impacto a largo plazo de la vacunación contra el Covid-19 en la adolescencia
12 de julio de 2025 actualizado por: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Impacto a largo plazo de la vacuna COVID 19 sobre la discapacidad y el equilibrio relacionados con los mareos en la adolescencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 11749
- Sinai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Rango de edad de la adolescencia 10-18
- Vacunado con cualquier vacuna disponible contra el SARS -COV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de la adolescencia 10-18
- Vacunado con cualquier vacuna disponible contra el SARS -COV-2
Criterio de exclusión:
- Si el sujeto se infectó anteriormente por COVID-19.
- No vacunado.
- Tener alguna afección relacionada con el oído interno.
- Tener un trastorno del equilibrio previo a la vacunación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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El Dizziness Handicap Inventory se utiliza para evaluar la discapacidad funcional relacionada con los mareos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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Impacto en el equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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La escala de equilibrio pediátrico se utiliza para evaluar el equilibrio (puntuación más baja = 0 "peor" - puntuación máxima es 56 "equilibrio perfecto"
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad emocional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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El Dizziness Handicap Inventory se utiliza para evaluar la discapacidad emocional relacionada con los mareos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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Discapacidad física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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El Dizziness Handicap Inventory se utiliza para evaluar la discapacidad física relacionada con los mareos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día a 1 año después de recibir la vacuna.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .