- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06503926
Dlouhodobý dopad očkování proti Covid-19 na dospívání
12. července 2025 aktualizováno: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Dlouhodobý dopad očkování proti COVID 19 na postižení a rovnováhu v dospívání související se závratěmi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 11749
- Sinai university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Věkové rozmezí dospívání 10-18
- Očkováno jakýmkoli dostupným očkováním proti SARS-COV-2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí dospívání 10-18
- Očkováno jakýmkoli dostupným očkováním proti SARS-COV-2
Kritéria vyloučení:
- Pokud se subjekt dříve nakazil COVID-19.
- Neočkovaná.
- Máte jakékoli stavy související s vnitřním uchem
- Předchozí porucha rovnováhy před očkováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
Inventář hendikepu závratí se používá k posouzení funkčního postižení souvisejícího se závratěmi
|
Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
|
Dopad na rovnováhu
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
K posouzení rovnováhy se používá pediatrická stupnice rovnováhy (nejnižší skóre = 0 „nejhorší“ – maximální skóre je 56 „dokonalá rovnováha“
|
Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční postižení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
Inventář hendikepu závratí se používá k posouzení emočního postižení souvisejícího se závratí
|
Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
|
Tělesné postižení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
Inventář hendikepu závratí se používá k posouzení fyzického postižení souvisejícího se závratěmi
|
Po dokončení studie v průměru 1 den - 1 rok po podání vakcíny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti SARS CoV 2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Ukončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktivní, ne nábor
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
Klinické studie na Očkování proti SARS-COV-2
-
Everly HealthDokončenoProspektivní virtuální studie chování a zdravotních výsledků hlášených pacienty u jedinců s COVID-19SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené státy
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
HvivoDokončenoInfekce SARS-CoV-2Spojené království
-
Stemirna TherapeuticsAktivní, ne náborÚčinnost | Bezpečnost | ImunogenicitaLaoská lidově demokratická republika
-
Stemirna TherapeuticsZatím nenabírámeBezpečnost | Imunogenicita
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzenaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoCOVID-19Spojené státy
-
Exact Sciences CorporationDokončeno
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...NáborCovid-19 | Prognóza | Klinické příznaky | PLWHČína