- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06503926
Langetermijnimpact van Covid-19-vaccinatie op de adolescentie
12 juli 2025 bijgewerkt door: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Langetermijnimpact van COVID 19-vaccinatie op duizeligheidsgerelateerde invaliditeit en evenwicht in de adolescentie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 11749
- Sinai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Adolescentieleeftijd 10-18 jaar
- Gevaccineerd met alle beschikbare SARS-COV-2-vaccinaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescentieleeftijd 10-18 jaar
- Gevaccineerd met alle beschikbare SARS-COV-2-vaccinaties
Uitsluitingscriteria:
- Als de persoon eerder besmet is met COVID-19.
- Niet gevaccineerd.
- Als u aandoeningen heeft die verband houden met het binnenoor
- Een eerdere evenwichtsstoornis hebben voorafgaand aan de vaccinatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
De Dizziness Handicap Inventory wordt gebruikt om functionele beperkingen in verband met duizeligheid te beoordelen
|
Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
|
Impact op het evenwicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
De kinderweegschaal wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen (laagste score = 0 "slechtste" - maximale score is 56 "Perfecte balans"
|
Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele handicap
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
De Dizziness Handicap Inventory wordt gebruikt om emotionele beperkingen in verband met duizeligheid te beoordelen
|
Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
|
Fysieke beperking
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
De Dizziness Handicap Inventory wordt gebruikt om de fysieke handicap in verband met duizeligheid te beoordelen
|
Door voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag - 1 jaar na inname van het vaccin
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .