- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503926
Langsigtet indvirkning af Covid-19-vaccination på ungdomsårene
12. juli 2025 opdateret af: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University
Langsigtet virkning af COVID 19-vaccination på svimmelhedsrelateret handicap og balance i teenageårene
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 11749
- Sinai university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Ungdomsalderen 10-18 år
- Vaccineret med alle tilgængelige SARS-COV-2-vaccinationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdomsalderen 10-18 år
- Vaccineret med alle tilgængelige SARS-COV-2-vaccinationer
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøgspersonen er smittet med COVID-19 før.
- Ikke vaccineret.
- Har nogen indre øre relaterede tilstande
- At have en tidligere balanceforstyrrelse før vaccinationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Svimmelhedshandicapopgørelsen bruges til at vurdere funktionsnedsættelse relateret til svimmelhed
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
|
Indvirkning på balancen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Den pædiatriske balanceskala bruges til at vurdere balancen (laveste score =0 "dårligst"- Maksimal score er 56 "Perfekt balance"
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt handicap
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Svimmelhedshandicapopgørelsen bruges til at vurdere følelsesmæssigt handicap relateret til svimmelhed
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
|
Fysisk handicap
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Svimmelhedshandicapopgørelsen bruges til at vurdere fysisk handicap relateret til svimmelhed
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag - 1 år efter indtagelse af vaccinen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS CoV 2-vaccination
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetLevertransplantation | SARS-CoV-2-vaccinationItalien
-
Medical University of GrazAfsluttetSymptomer Genkodning af SARS-CoV-2 efter vaccinationØstrig
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania BasiliRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetIntention om at få SARS-CoV-2-vaccination | Intention om at få SARS-CoV-2 antistoftestHong Kong
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kamuzu University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSARS CoV 2 infektion | SARS CoV 2-vaccinationForenede Stater, Malawi
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology og andre samarbejdspartnereAfsluttetSARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2-vaccinationDen Russiske Føderation
-
University of BolognaCharite University, Berlin, Germany; Institut National de la Santé Et de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSARS CoV 2 infektion | Vaccination; Infektion | GennembrudsinfektionHolland, Italien, Gabon, Argentina, Indien, Luxembourg, Spanien
Kliniske forsøg med SARS-COV-2 vaccination
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
NovafemAfsluttetSARS-CoV-2 infektion | Ovariereservat | BlastocystColombia
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESAfsluttet
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch...AfsluttetCovid19 | Kroniske nyresygdommeHolland
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetCOVID-19Ghana, Honduras, Mexico, Ukraine, Forenede Stater, Colombia, Indien, Japan, Kenya, Nepal, Uganda
-
Cairo UniversityUkendtPost partum blødningEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCORONAVIRUS INFEKTIONERFrankrig
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Kirurgiske resultaterForenede Stater
-
Everly HealthAfsluttetSARS-CoV-2 akut luftvejssygdomForenede Stater