- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06505538
Effet d'une application mobile dirigée par une infirmière sur la gestion des symptômes des patientes atteintes d'un cancer du sein après une chirurgie
Effet d'une application mobile dirigée par une infirmière sur la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après une chirurgie : une étude quasi-expérimentale
Contexte : L'utilisation de l'application mobile dirigée par une infirmière (NL-Mapp) est une option actuelle et importante pour éduquer les patientes sur les symptômes pouvant survenir lors d'une chirurgie du cancer du sein.
Introduction : Compte tenu des services d'information et de conseil précis offerts aux patientes atteintes d'un cancer du sein, NL-Mapp est considéré comme un choix approprié pour soutenir les autosoins postopératoires.
Méthodes : Cette étude quasi-expérimentale visait à déterminer l’impact de NL-Mapp sur les patientes atteintes d’un cancer du sein après une intervention chirurgicale. L'étude a inclus 45 patients dans le groupe d'intervention et 45 patients dans le groupe témoin. Tout d’abord, NL-Mapp a été développé par l’équipe de recherche. Les patientes ont ensuite appris à utiliser l'application pour gérer leurs symptômes après une chirurgie du cancer du sein, et des conseils en ligne ont été proposés pour répondre aux questions des patientes. L'intervention a commencé avant la chirurgie et des visites de suivi ont été effectuées avant la sortie et au cours du premier mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gumushane, Turquie
- Gumushane University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant la langue nationale,
- La présence d'un cancer du sein primitif,
- L'utilisation d'un smartphone pendant un an minimum,
- Un âge de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Un problème médical incontrôlable,
- Avoir des problèmes d'élocution,
- Avoir des problèmes d'audition,
- Déficience visuelle,
- Un diagnostic psychiatrique/un traitement en cours
- Traitement antérieur dû à un autre type de cancer
- Maladies rhumatologiques,
- Fractures,
- Problèmes de santé entraînant une limitation articulaire,
- Amputation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
|
Application mobile
|
|
Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du bras affecté
Délai: trois mois
|
Échelle d’évaluation d’épaule ASES
|
trois mois
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Image corporelle et échelle d’adaptation sexuelle
Délai: trois mois
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Échelle d’ajustement sexuel et d’image corporelle
|
trois mois
|
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Échelle de douleur
Délai: trois mois
|
Échelle visuelle analogique
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie
Délai: un ans
|
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse du sein
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GumushaneUni1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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