- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06505538
Effetto dell'app mobile gestita da infermieri sulla gestione dei sintomi per le pazienti affette da cancro al seno dopo l'intervento chirurgico
Effetti delle app mobili guidate dagli infermieri sulla gestione dei sintomi nelle pazienti affette da cancro al seno dopo l'intervento chirurgico: uno studio quasi sperimentale
Background: L'uso dell'app mobile guidata dagli infermieri (NL-Mapp) è un'opzione attuale e importante per educare i pazienti sui sintomi che possono derivare da un intervento chirurgico per il cancro al seno.
Introduzione: dati i servizi di informazione e consulenza precisi offerti alle pazienti affette da cancro al seno, NL-Mapp è considerata una scelta appropriata per supportare l'autocura postoperatoria.
Metodi: questo studio quasi sperimentale mirava a determinare l'impatto di NL-Mapp sui pazienti affetti da cancro al seno dopo l'intervento chirurgico. Lo studio ha incluso 45 pazienti nel gruppo di intervento e 45 pazienti nel gruppo di controllo. Innanzitutto il team di ricerca ha sviluppato NL-Mapp. Ai pazienti è stato quindi insegnato come utilizzare l'app per gestire i sintomi dopo un intervento chirurgico per il cancro al seno ed è stata fornita consulenza online per le domande dei pazienti. L'intervento è iniziato prima dell'intervento chirurgico e le visite di controllo sono state effettuate prima della dimissione e nel primo mese.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gumushane, Tacchino
- Gumushane University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando la lingua nazionale,
- La presenza di cancro al seno primario,
- L'utilizzo di uno smartphone per un minimo di un anno,
- Un'età di 20 anni
Criteri di esclusione:
- Un problema medico incontrollabile,
- Avere problemi di linguaggio,
- Avere problemi di udito,
- Compromissione della vista,
- Una diagnosi psichiatrica/trattamento in corso
- Trattamento precedente a causa di un diverso tipo di cancro
- Malattie reumatologiche,
- fratture,
- Problemi di salute che portano alla limitazione articolare,
- Amputazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Applicazione mobile
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione del braccio interessato
Lasso di tempo: tre mesi
|
Scala di valutazione della spalla ASES
|
tre mesi
|
|
Immagine corporea e scala di adattamento sessuale
Lasso di tempo: tre mesi
|
Adattamento sessuale e scala dell'immagine corporea
|
tre mesi
|
|
Scala del dolore
Lasso di tempo: tre mesi
|
Scala analogica visiva
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
|
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro al Seno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GumushaneUni1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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