- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06505538
Wpływ aplikacji mobilnej prowadzonej przez pielęgniarkę na leczenie objawów u pacjentów z rakiem piersi po operacji
Wpływ aplikacji mobilnej prowadzonej przez pielęgniarkę na leczenie objawów u pacjentek z rakiem piersi po operacji: badanie quasi-eksperymentalne
Kontekst: Korzystanie z aplikacji mobilnej Nurse-Led (NL-Mapp) jest aktualną i ważną opcją edukowania pacjentów na temat objawów, które mogą wyniknąć po operacji raka piersi.
Wprowadzenie: Biorąc pod uwagę dokładne usługi informacyjne i doradcze oferowane pacjentom z rakiem piersi, NL-Mapp jest uważany za właściwy wybór w celu wspierania samoopieki pooperacyjnej.
Metody: To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu określenie wpływu NL-Mapp na pacjentki z rakiem piersi po operacji. Do badania włączono 45 pacjentów z grupy interwencyjnej i 45 pacjentów z grupy kontrolnej. Najpierw zespół badawczy opracował NL-Mapp. Następnie uczono pacjentki, jak korzystać z aplikacji w celu złagodzenia objawów po operacji raka piersi, a w przypadku pytań pacjentek zapewniono im porady online. Interwencję rozpoczęto przed operacją, a wizyty kontrolne odbywały się przed wypisem oraz w pierwszym miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gumushane, Indyk
- Gumushane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiąc w języku narodowym,
- Obecność pierwotnego raka piersi,
- Użytkowanie smartfona przez minimum rok,
- Wiek 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowany problem medyczny,
- ma problemy z mową,
- Mając problemy ze słuchem,
- Upośledzenie wzroku,
- Diagnoza psychiatryczna/trwające leczenie
- Wcześniejsze leczenie z powodu innego rodzaju nowotworu
- Choroby reumatologiczne,
- Złamania,
- Problemy zdrowotne prowadzące do ograniczenia stawów,
- Amputacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Aplikacja mobilna
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja dotkniętego ramienia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala oceny ramion ASES
|
trzy miesiące
|
|
Obraz ciała i skala przystosowania seksualnego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Dostosowanie seksualne i skala obrazu ciała
|
trzy miesiące
|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wizualna skala analogowa
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: rok
|
Ocena funkcjonalna terapii raka – pierś
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GumushaneUni1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .