- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515847
Confort et qualité de vie des patients en fin de vie
Une étude pour évaluer les effets de la mise en œuvre de soins infirmiers basée sur la théorie du confort de Kolcaba pour les niveaux de confort et la qualité de vie des patients en fin de vie
Une recherche pour évaluer l'effet des pratiques de soins infirmiers basée sur la théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort et la qualité de vie des patients en fin de vie.
Objectif : L'étude a été réalisée sous forme de post-test semi-expérimental avec des groupes indépendants et un groupe témoin, afin de déterminer l'effet des interventions de soins infirmiers sur le niveau de confort de qualité de vie du patient, sur la base de la théorie du confort de Kolcaba. patients en fin de vie.
Matériels et méthodes : Cette étude a comparé 30 patients expérimentaux et 30 patients témoins, âgés de 25 à 70 ans, au moins diplômés de l'école primaire, séjournant dans l'unité de soins palliatifs. Il a utilisé l'appareil pendant au moins deux semaines et a accepté de participer à cette étude. Alors que les patients du groupe expérimental étaient soignés selon le plan de soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba, les patients du groupe témoin étaient traités selon le plan de soins standard de l'établissement. Les résultats ont été évalués selon l’échelle standard de confort et l’échelle générale de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 25 et 70 ans,
- transmissible,
- au moins diplômés de l'école primaire,
- hospitalisés dans l'unité pendant au moins 2 semaines et qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion et les patients inclus dans l'étude mais décédés dans les 2 semaines ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le plan de soins infirmiers de Kolcaba
Alors que les patients du groupe expérimental étaient soignés selon le plan de soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba,
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les patients du groupe expérimental ont été soignés selon le plan de soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba,
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Aucune intervention: plan de soins standard
les patients du groupe témoin ont reçu le plan de soins standard de l'établissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La théorie du confort de Kolcaba
Délai: 2 semaines
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Les scores généraux sur l'échelle de confort des patients pris en charge selon le plan de soins préparé selon la théorie du confort de Kolcaba seront plus élevés que ceux du groupe témoin. L'échelle a été développée par Kolcaba en 2006. Le confort comprend les sous-échelles du soulagement (9 éléments), de la relaxation (9 éléments) et de la résolution des problèmes (10 éléments). Lors de l'évaluation de l'échelle composée d'éléments positifs et négatifs, les éléments négatifs sont codés de manière inversée et additionnés. La valeur moyenne est obtenue en divisant le score total obtenu par le nombre d'éléments de l'échelle. La valeur la plus basse possible de 1 indique un faible confort et la valeur la plus élevée de 6 indique un confort élevé. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.235.IRB2.117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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