- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06515847
Comodidad y calidad de vida de los pacientes al final de la vida
Un estudio para evaluar los efectos de las implementaciones de cuidados de enfermería basadas en la teoría de la comodidad de Kolcaba para los niveles de comodidad y la calidad de vida de los pacientes al final de la vida
Una investigación para evaluar el efecto de las prácticas de atención de enfermería basadas en la teoría del confort de Kolcaba sobre los niveles de confort y la calidad de vida de los pacientes al final de la vida.
Propósito: El estudio se realizó como un postest semiexperimental con grupos independientes y un grupo control, con el fin de determinar el efecto de las intervenciones de cuidados de enfermería en la calidad de vida del paciente y su nivel de confort, con base en la teoría del confort de Kolcaba. pacientes al final de la vida.
Materiales y Métodos: Este estudio comparó 30 pacientes experimentales y 30 de control, con edades entre 25 y 70 años, graduados de al menos escuela primaria, que permanecían en la unidad de cuidados paliativos. Usó la unidad durante al menos dos semanas y aceptó ser parte de este estudio. Mientras que los pacientes del grupo experimental fueron atendidos según el plan de cuidados de enfermería basado en la teoría del confort de Kolcaba, los pacientes del grupo de control fueron tratados con el plan de cuidados estándar de la institución. Los resultados fueron evaluados según la escala estándar de confort y la escala de calidad de vida general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34
- Fenerbahce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 25 y 70 años,
- comunicable,
- al menos graduados de escuela primaria,
- hospitalizados en la unidad durante al menos 2 semanas y que aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que no cumplieron con los criterios de inclusión y los pacientes que fueron incluidos en el estudio pero murieron dentro de las 2 semanas fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plan de cuidados de enfermería de Kolcaba
Mientras que los pacientes del grupo experimental fueron atendidos según el plan de cuidados de enfermería basado en la teoría del confort de Kolcaba,
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Los pacientes del grupo experimental fueron atendidos según el plan de cuidados de enfermería basado en la teoría del confort de Kolcaba.
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Sin intervención: plan de atención estándar
los pacientes del grupo de control recibieron el plan de atención estándar de la institución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La teoría de la comodidad de Kolcaba
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las puntuaciones de la escala de comodidad general de los pacientes que son atendidos según el plan de atención elaborado según la teoría de la comodidad de Kolcaba serán más altas que las del grupo de control. La escala fue desarrollada por Kolcaba en 2006. El confort incluye las subescalas de alivio (9 ítems), relajación (9 ítems) y superación de problemas (10 ítems). Al evaluar la escala que consta de ítems positivos y negativos, los ítems negativos se codifican de manera inversa y se suman. El valor promedio se encuentra dividiendo la puntuación total obtenida por el número de ítems de la escala. El valor más bajo posible de 1 indica comodidad baja y el valor más alto de 6 indica comodidad alta. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.235.IRB2.117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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