- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06515847
Komfort i jakość życia pacjentów u schyłku życia
Badanie oceniające wpływ wdrożeń opieki pielęgniarskiej w oparciu o teorię komfortu Kolcaby na poziom komfortu i jakość życia pacjentów u schyłku życia
Badanie mające na celu ocenę wpływu praktyk opieki pielęgniarskiej w oparciu o teorię komfortu Kolcaby na poziom komfortu i jakość życia pacjentów u schyłku życia.
Cel: Badanie przeprowadzono w formie półeksperymentalnej posttestu z udziałem grup niezależnych i grupy kontrolnej, w celu określenia wpływu interwencji pielęgnacyjnych na poziom komfortu życia pacjenta w oparciu o teorię komfortu Kolcaby. pacjentów u schyłku życia.
Materiał i metody: W badaniu wzięło udział 30 pacjentów eksperymentalnych i 30 pacjentów kontrolnych w wieku 25–70 lat, z wykształceniem co najmniej szkoły podstawowej, przebywających na oddziale opieki paliatywnej. Używał urządzenia przez co najmniej dwa tygodnie i zgodził się wziąć udział w tym badaniu. Podczas gdy pacjenci w grupie eksperymentalnej byli objęci opieką zgodnie z planem opieki pielęgniarskiej opartym na teorii komfortu Kolcaby, pacjenci w grupie kontrolnej byli leczeni zgodnie ze standardowym planem opieki placówki. Wyniki oceniano według standardowej skali komfortu i ogólnej skali jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34
- Fenerbahce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 25-70 lat,
- zaraźliwy,
- co najmniej absolwenci szkół podstawowych,
- hospitalizowani na oddziale co najmniej 2 tygodnie i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono wszystkich pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów włączenia oraz pacjentów, którzy zostali włączeni do badania, ale zmarli w ciągu 2 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan opieki pielęgniarskiej Kolcaby
O ile pacjenci grupy eksperymentalnej byli otoczeni opieką zgodnie z planem opieki pielęgniarskiej opartym na teorii komfortu Kolcaby, o tyle
|
pacjenci grupy eksperymentalnej objęci byli opieką pielęgniarską według teorii komfortu Kolcaby,
|
|
Brak interwencji: standardowy plan opieki
pacjenci grupy kontrolnej otrzymali standardowy plan opieki placówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoria komfortu Kolcaby
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ogólne wyniki w skali komfortu pacjentów objętych opieką zgodnie z planem opieki przygotowanym zgodnie z teorią komfortu Kolcaby będą wyższe niż w grupie kontrolnej. Skala została opracowana przez Kolcabę w 2006 roku. Komfort obejmuje podskale ulgi (9 pozycji), relaksu (9 pozycji) i pokonywania problemów (10 pozycji). Przy ocenie skali składającej się z pozycji pozytywnych i negatywnych, pozycje negatywne są kodowane odwrotnie i sumowane. Wartość średnią oblicza się dzieląc uzyskany wynik całkowity przez liczbę pozycji skali. Najniższa możliwa wartość 1 oznacza niski komfort, a najwyższa wartość 6 oznacza wysoki komfort. |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.235.IRB2.117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .