- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515847
Komfort und Lebensqualität von Patienten am Lebensende
Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Pflegemaßnahmen auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Komfortniveau und die Lebensqualität von Patienten am Lebensende
Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Pflegepraktiken auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Komfortniveau und die Lebensqualität von Patienten am Lebensende.
Zweck: Die Studie wurde als semiexperimenteller Posttest mit unabhängigen Gruppen und einer Kontrollgruppe durchgeführt, um die Auswirkung pflegerischer Interventionen auf die Lebensqualität des Patienten auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba zu bestimmen. Patienten am Lebensende.
Materialien und Methoden: Diese Studie verglich 30 Versuchs- und 30 Kontrollpatienten im Alter zwischen 25 und 70 Jahren, die mindestens einen Grundschulabschluss hatten und sich auf der Palliativstation aufhielten. Er nutzte das Gerät mindestens zwei Wochen lang und erklärte sich bereit, an dieser Studie teilzunehmen. Während die Patienten der Versuchsgruppe nach dem Pflegeplan auf Basis der Komforttheorie von Kolcaba betreut wurden, wurden die Patienten der Kontrollgruppe nach dem Standardpflegeplan der Einrichtung betreut. Die Ergebnisse wurden anhand der Standard-Komfortskala und der allgemeinen Lebensqualitätsskala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34
- Fenerbahçe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 25-70 Jahre alt,
- übertragbar,
- mindestens Grundschulabsolventen,
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die mindestens zwei Wochen auf der Station stationär waren und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, und Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, aber innerhalb von 2 Wochen verstarben, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kolcabas Pflegeplan
Während die Patienten der Versuchsgruppe nach dem Pflegeplan auf Basis der Komforttheorie von Kolcaba betreut wurden,
|
Die Patienten der Versuchsgruppe wurden nach dem Pflegeplan auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba betreut.
|
|
Kein Eingriff: Standard-Pflegeplan
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten den Standardversorgungsplan der Einrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kolcabas Komforttheorie
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die allgemeinen Komfortskalenwerte von Patienten, die gemäß dem nach Kolcabas Komforttheorie erstellten Pflegeplan betreut werden, werden höher sein als die der Kontrollgruppe. Die Skala wurde 2006 von Kolcaba entwickelt. Komfort umfasst die Subskalen Erleichterung (9 Items), Entspannung (9 Items) und Problembewältigung (10 Items). Bei der Auswertung der Skala, die aus positiven und negativen Items besteht, werden negative Items umgekehrt codiert und summiert. Der Durchschnittswert wird ermittelt, indem die erhaltene Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Skalenelemente dividiert wird. Der niedrigste mögliche Wert von 1 weist auf geringen Komfort hin, der höchstmögliche Wert von 6 auf hohen Komfort. |
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016.235.IRB2.117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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