- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06515847
Comfort e qualità della vita dei pazienti in fin di vita
Uno studio per valutare gli effetti delle implementazioni dell'assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba per i livelli di comfort dei pazienti di fine vita e la qualità della vita
Una ricerca per valutare l'effetto delle pratiche di assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sui livelli di comfort e sulla qualità della vita dei pazienti in fase terminale.
Scopo: Lo studio è stato condotto come post-test semi-sperimentale con gruppi indipendenti e un gruppo di controllo, al fine di determinare l'effetto degli interventi di assistenza infermieristica sul livello di comfort della qualità di vita del paziente, sulla base della teoria del comfort di Kolcaba. pazienti in fin di vita.
Materiali e metodi: questo studio ha confrontato 30 pazienti sperimentali e 30 di controllo, di età compresa tra 25 e 70 anni, con almeno il diploma di scuola primaria, ricoverati nell'unità di cure palliative. Ha utilizzato l'unità per almeno due settimane e ha accettato di far parte di questo studio. Mentre i pazienti del gruppo sperimentale venivano assistiti secondo il piano di assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba, i pazienti del gruppo di controllo venivano trattati con il piano di assistenza standard dell'istituto. I risultati sono stati valutati secondo la scala di comfort standard e la scala generale della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34
- Fenerbahçe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 25 e i 70 anni,
- comunicabile,
- almeno i diplomati della scuola primaria,
- ricoverati nell'unità per almeno 2 settimane e che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio tutti i pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione e i pazienti inclusi nello studio ma deceduti entro 2 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il piano di assistenza infermieristica di Kolcaba
Mentre i pazienti del gruppo sperimentale venivano assistiti secondo il piano di assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba,
|
i pazienti del gruppo sperimentale sono stati assistiti secondo il piano di assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba,
|
|
Nessun intervento: piano assistenziale standard
i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto il piano di cura standard dell'istituto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La teoria del comfort di Kolcaba
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I punteggi della scala di comfort generale dei pazienti assistiti secondo il piano di cura preparato secondo la teoria del comfort di Kolcaba saranno più alti rispetto al gruppo di controllo. La scala è stata sviluppata da Kolcaba nel 2006. Il comfort comprende le sottoscale di sollievo (9 articoli), rilassamento (9 articoli) e superamento dei problemi (10 articoli). Nella valutazione della scala composta da elementi positivi e negativi, gli elementi negativi vengono codificati in modo inverso e sommati. Il valore medio si trova dividendo il punteggio totale ottenuto per il numero di item della scala. Il valore più basso possibile pari a 1 indica un comfort basso, mentre il valore più alto pari a 6 indica un comfort elevato. |
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016.235.IRB2.117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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