- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515847
Comfort en levenskwaliteit van patiënten aan het levenseinde
Een onderzoek om de effecten van verpleegkundige zorgimplementaties te evalueren op basis van Kolcaba's comforttheorie voor het comfortniveau van patiënten aan het levenseinde en de levenskwaliteit
Een onderzoek om het effect van verpleegkundige zorgpraktijken te evalueren, gebaseerd op Kolcaba's comforttheorie op het comfortniveau en de levenskwaliteit van patiënten aan het levenseinde.
Doel: Het onderzoek werd uitgevoerd als een semi-experimentele posttest met onafhankelijke groepen en een controlegroep, om het effect van verpleegkundige zorginterventies op het comfortniveau van de kwaliteit van leven van de patiënt te bepalen, gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba. patiënten in de laatste levensfase.
Materialen en methoden: Deze studie vergeleek 30 experimentele en 30 controlepatiënten, in de leeftijd tussen 25 en 70 jaar, die ten minste de basisschool hadden afgerond, die op de palliatieve zorgafdeling verbleven. Hij gebruikte het apparaat minimaal twee weken en stemde ermee in deel te nemen aan dit onderzoek. Terwijl de patiënten in de experimentele groep werden verzorgd volgens het verpleegkundige zorgplan gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba, werden de patiënten in de controlegroep behandeld met het standaardzorgplan van de instelling. De resultaten werden geëvalueerd volgens de standaardcomfortschaal en de algemene levenskwaliteitschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34
- Fenerbahce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 25 en 70 jaar oud,
- overdraagbaar,
- tenminste afgestudeerden van de basisschool,
- die ten minste twee weken op de afdeling waren opgenomen en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldeden en patiënten die in het onderzoek waren opgenomen maar binnen 2 weken overleden, werden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kolcaba's verpleegplan
Terwijl de patiënten uit de experimentele groep werden verzorgd volgens het verpleegkundige zorgplan, gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba,
|
de patiënten van de experimentele groep werden verzorgd volgens het verpleegkundige zorgplan, gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba,
|
|
Geen tussenkomst: standaard zorgplan
de patiënten uit de controlegroep ontvingen het standaardzorgplan van de instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De comforttheorie van Kolcaba
Tijdsspanne: 2 weken
|
De algemene comfortschaalscores van patiënten die worden verzorgd volgens het zorgplan dat is opgesteld volgens de comforttheorie van Kolcaba, zullen hoger zijn dan die van de controlegroep. De schaal is in 2006 ontwikkeld door Kolcaba. Comfort omvat de subschalen verlichting (9 items), ontspanning (9 items) en problemen overwinnen (10 items). Bij het evalueren van de schaal bestaande uit positieve en negatieve items worden negatieve items omgekeerd gecodeerd en opgeteld. De gemiddelde waarde wordt gevonden door de verkregen totaalscore te delen door het aantal schaalitems. De laagst mogelijke waarde van 1 duidt op laag comfort, en de hoogste waarde van 6 duidt op hoog comfort. |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016.235.IRB2.117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .