- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515847
Komfort a kvalita života pacientů na konci života
Studie k vyhodnocení účinků implementace ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie pohodlí na konci života Úrovně pohodlí pacientů a kvalitu života
Výzkum k vyhodnocení vlivu ošetřovatelských postupů založených na Kolcabově teorii pohodlí na úroveň pohodlí a kvalitu života pacientů na konci života.
Účel: Studie byla provedena jako semiexperimentální posttest s nezávislými skupinami a kontrolní skupinou za účelem zjištění vlivu intervencí ošetřovatelské péče na úroveň komfortu kvality života pacienta na základě Kolcabovy teorie komfortu. pacientů na konci života.
Materiál a metody: Tato studie srovnávala 30 experimentálních a 30 kontrolních pacientů ve věku 25-70 let, alespoň absolvent základní školy, pobývajících na jednotce paliativní péče. Jednotku používal nejméně dva týdny a souhlasil s tím, že bude součástí této studie. Zatímco o pacienty v experimentální skupině bylo pečováno podle plánu ošetřovatelské péče založeného na Kolcabově teorii komfortu, pacienti v kontrolní skupině byli léčeni podle standardního plánu péče ústavu. Výsledky byly hodnoceny podle standardní škály komfortu a obecné škály kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34
- Fenerbahçe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 25-70 lety,
- sdělitelný,
- alespoň absolventi základních škol,
- hospitalizováni na jednotce po dobu alespoň 2 týdnů a kteří souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni do studie.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří nesplňovali kritéria pro zařazení, a pacienti, kteří byli zařazeni do studie, ale zemřeli do 2 týdnů, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolcabův plán ošetřovatelské péče
Zatímco o pacienty experimentální skupiny bylo pečováno podle plánu ošetřovatelské péče založeného na Kolcabově teorii komfortu,
|
pacienti experimentální skupiny byli ošetřováni podle plánu ošetřovatelské péče založeného na Kolcabově teorii komfortu,
|
|
Žádný zásah: standardní plán péče
pacienti kontrolní skupiny obdrželi standardní plán péče ústavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolcabova teorie pohodlí
Časové okno: 2 týden
|
Celkové skóre škály komfortu pacientů, o něž je pečováno podle plánu péče připraveného podle Kolcabovy teorie komfortu, bude vyšší než u kontrolní skupiny. Váhu vyvinula společnost Kolcaba v roce 2006. Komfort zahrnuje subškály úlevy (9 položek), relaxace (9 položek) a překonávání problémů (10 položek). Při hodnocení škály složené z kladných a záporných položek jsou záporné položky zpětně kódovány a sečteny. Průměrná hodnota se zjistí vydělením získaného celkového skóre počtem položek škály. Nejnižší možná hodnota 1 znamená nízký komfort a nejvyšší hodnota 6 znamená vysoký komfort. |
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016.235.IRB2.117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konec života
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborEnd of Life Care | Rozhodování, sdílené | MuslimskýSaudská arábie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
National University of SingaporeZatím nenabírámeEnd of Life Care | Pokročilé plánování péče (ACP) | Úzkost ze smrti | Postoj smrti (implicitní/explicitní)Singapur
-
Göteborg UniversityZatím nenabírámeZávažné onemocnění | End of Life Care | Etika
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Hôpital NOVOAktivní, ne náborPaliativní péče | End of Life Care | Terminální péčeFrancie