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l'évaluation multimodale de l'agitation chez les patients gravement malades basée sur une onde de détection vidéo ultra-sensible à distance

Un modèle de reconnaissance multimodal et une évaluation de l'efficacité du comportement d'agitation chez les patients gravement malades sur la base d'une onde de détection ultra-sensible à distance --- Une étude observationnelle multicentrique ouverte

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'efficacité de l'évaluation multimodale du comportement d'agitation chez les patients gravement malades sur la base d'une onde de détection vidéo ultra-sensible à distance.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : évaluer l'efficacité du système de surveillance d'évaluation multimodale pour les patients agités gravement malades. Les participants qui utilisent déjà le système de surveillance d'évaluation multimodale dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour les patients agités gravement malades compareront leur efficacité pour agitation depuis 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

580

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yongan Xu, PhD& MD
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Actif, ne recrute pas
        • SAHZU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout patient souffrant d'agitation

La description

Critères d'intégration :

  • Patients à risque d’agitation en réanimation
  • Patients avec un score RASS de -2 ou plus
  • ≦ 65 ans, ≧ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • La partie concernée a refusé de participer à cette étude
  • Informations manquantes/incomplètes
  • Groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, celles qui n'ont pas la capacité de se conduire civilement et qui n'ont pas le consentement de leurs représentants légaux
  • Les traumatismes maxillo-faciaux, les brûlures, les tumeurs, la chirurgie, etc. affectent l'expression du visage
  • Patients présentant une déficience des membres et une amputation
  • Lésion de la moelle épinière, mouvements des membres/limitations sensorielles
  • Patients atteints de maladies neurologiques/psychiatriques préexistantes
  • Patients atteints de tumeurs malignes
  • Patients atteints de maladies infectieuses
  • Patients atteints d'une maladie en phase terminale et d'une maladie mourante
  • Comportement anormal dû à un traumatisme crânien ou à une maladie cranio-cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin : surveillance manuelle
groupe de surveillance multi-modèles : surveillance de l'agitation par onde vidéo-radar à distance
Tous les patients agités et gravement malades sont surveillés par un système de surveillance et d'alerte manuel et multimodèle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux correct pour alerter les patients agités et gravement malades
Délai: 10 à 15 secondes pour chaque patient agité pendant son séjour en soins intensifs
10 à 15 secondes pour chaque patient agité pendant son séjour en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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