- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543602
l'évaluation multimodale de l'agitation chez les patients gravement malades basée sur une onde de détection vidéo ultra-sensible à distance
Un modèle de reconnaissance multimodal et une évaluation de l'efficacité du comportement d'agitation chez les patients gravement malades sur la base d'une onde de détection ultra-sensible à distance --- Une étude observationnelle multicentrique ouverte
Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'efficacité de l'évaluation multimodale du comportement d'agitation chez les patients gravement malades sur la base d'une onde de détection vidéo ultra-sensible à distance.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : évaluer l'efficacité du système de surveillance d'évaluation multimodale pour les patients agités gravement malades. Les participants qui utilisent déjà le système de surveillance d'évaluation multimodale dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour les patients agités gravement malades compareront leur efficacité pour agitation depuis 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Zexin Chen
- Numéro de téléphone: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Chercheur principal:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Actif, ne recrute pas
- SAHZU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients à risque d’agitation en réanimation
- Patients avec un score RASS de -2 ou plus
- ≦ 65 ans, ≧ 18 ans
Critères d'exclusion :
- La partie concernée a refusé de participer à cette étude
- Informations manquantes/incomplètes
- Groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, celles qui n'ont pas la capacité de se conduire civilement et qui n'ont pas le consentement de leurs représentants légaux
- Les traumatismes maxillo-faciaux, les brûlures, les tumeurs, la chirurgie, etc. affectent l'expression du visage
- Patients présentant une déficience des membres et une amputation
- Lésion de la moelle épinière, mouvements des membres/limitations sensorielles
- Patients atteints de maladies neurologiques/psychiatriques préexistantes
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Patients atteints de maladies infectieuses
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale et d'une maladie mourante
- Comportement anormal dû à un traumatisme crânien ou à une maladie cranio-cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe témoin : surveillance manuelle
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groupe de surveillance multi-modèles : surveillance de l'agitation par onde vidéo-radar à distance
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Tous les patients agités et gravement malades sont surveillés par un système de surveillance et d'alerte manuel et multimodèle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le taux correct pour alerter les patients agités et gravement malades
Délai: 10 à 15 secondes pour chaque patient agité pendant son séjour en soins intensifs
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10 à 15 secondes pour chaque patient agité pendant son séjour en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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