- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543602
multimodální hodnocení agitovanosti u kriticky nemocných pacientů na základě vzdálené video-ultracitlivé detekční vlny
Multimodální model rozpoznávání a hodnocení účinnosti pro agitační chování u kriticky nemocných pacientů na základě vlny vzdálené ultracitlivé detekce --- Multicentrická, otevřená, observační studie
Cílem této observační studie je dozvědět se o účinnosti multimodálního hodnocení agitačního chování u kriticky nemocných pacientů na základě vzdálené video-ultra-senzitivní detekční vlny.
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: vyhodnotit efektivitu multimodálního hodnotícího monitorovacího systému pro rozrušené kriticky nemocné pacienty Účastníci, kteří již využívají multimodální hodnotící monitorovací systém jako součást své pravidelné lékařské péče o rozrušené kriticky nemocné pacienty, budou porovnávat jejich účinnost pro agitace po dobu 3 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zexin Chen
- Telefonní číslo: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Aktivní, ne nábor
- SAHZU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rizikem agitovanosti na JIP
- Pacienti s RASS skóre -2 a vyšším
- ≦ 65 let, ≧ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dotčená strana se odmítla této studie zúčastnit
- Chybějící/neúplné informace
- Zranitelné skupiny, jako jsou těhotné ženy, osoby, které nemají způsobilost k občanskému jednání a nemají souhlas svých zákonných zástupců
- Maxilofaciální trauma, popáleniny, nádory, operace atd. ovlivňují výraz obličeje
- Pacienti s postižením končetin a amputací
- Poranění míchy, pohyb končetin/smyslová omezení
- Pacienti s již existujícími neurologickými/psychiatrickými onemocněními
- Pacienti se zhoubnými nádory
- Pacienti s infekčními chorobami
- Pacienti s terminálním onemocněním a umírající chorobou
- Abnormální chování v důsledku poranění hlavy nebo kraniocerebrálního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina: monitorování ručním způsobem
|
|
|
vícemodelová monitorovací skupina: monitorování agitace pomocí vzdálené video-radarové vlny
|
Všichni rozrušení kriticky nemocní pacienti jsou monitorováni manuálním a vícemodelovým monitorovacím a výstražným systémem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
správnou míru pro upozornění rozrušených kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 10-15 sekund u každého rozrušeného pacienta během pobytu na JIP
|
10-15 sekund u každého rozrušeného pacienta během pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 0135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vícemodelové monitorování a varování
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepDokončenoRakovina prsuTurecko (Türkiye)
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesNáborDeprese | Úzkost | Bolest, chronickáSpojené státy