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die multimodale Bewertung der Unruhe bei kritisch kranken Patienten basierend auf einer hochempfindlichen Video-Fernerkennungswelle

5. August 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ein multimodales Erkennungsmodell und Wirksamkeitsbewertung für das Agitationsverhalten bei kritisch kranken Patienten basierend auf einer hochempfindlichen Fernerkennungswelle --- Eine multizentrische, offene Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr über die Wirksamkeit der multimodalen Bewertung des Agitationsverhaltens bei kritisch kranken Patienten basierend auf einer hochempfindlichen Video-Fernerkennungswelle zu erfahren.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Bewerten Sie die Wirksamkeit des multimodalen Bewertungsüberwachungssystems für unruhige, kritisch kranke Patienten. Teilnehmer, die das multimodale Bewertungsüberwachungssystem bereits als Teil ihrer regulären medizinischen Versorgung für unruhige, kritisch kranke Patienten anwenden, werden ihre Wirksamkeit vergleichen Aufregung seit 3 ​​Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

580

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongan Xu, PhD& MD
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • SAHZU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten mit Unruhe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen das Risiko einer Unruhe auf der Intensivstation besteht
  • Patienten mit einem RASS-Score von -2 und höher
  • ≦ 65 Jahre alt, ≧ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Die betroffene Partei weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen
  • Fehlende/unvollständige Informationen
  • Gefährdete Gruppen wie schwangere Frauen, Personen, denen die Fähigkeit zum zivilrechtlichen Verhalten fehlt und die nicht über die Zustimmung ihrer gesetzlichen Vertreter verfügen
  • Kiefer- und Gesichtstraumata, Verbrennungen, Tumore, Operationen usw. beeinträchtigen den Gesichtsausdruck
  • Patienten mit Gliedmaßenbeeinträchtigungen und Amputationen
  • Rückenmarksverletzung, Bewegungseinschränkungen der Gliedmaßen/sensorische Einschränkungen
  • Patienten mit vorbestehenden neurologischen/psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten mit bösartigen Tumoren
  • Patienten mit Infektionskrankheiten
  • Patienten mit unheilbarer Krankheit und sterbender Krankheit
  • Anormales Verhalten aufgrund einer Kopfverletzung oder einer Schädel-Hirn-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe: Überwachung auf manuelle Weise
Überwachungsgruppe mit mehreren Modellen: Bewegungsüberwachung durch Fernvideoradarwelle
Diagnosetest: Überwachung und Warnung mehrerer Modelle
Alle unruhigen, kritisch kranken Patienten werden durch ein manuelles und mehrmodelliges Überwachungs- und Warnsystem überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die richtige Rate, um unruhige, kritisch kranke Patienten zu alarmieren
Zeitfenster: 10–15 Sekunden bei jedem unruhigen Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation
10–15 Sekunden bei jedem unruhigen Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
People's Hospital of Quzhou
The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Longquan People's Hospital
Zhoushan Hospital of Zhejiang
Fuyang District First People's Hospital of Hangzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024 0135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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