- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543602
la valutazione multimodale dell'agitazione nei pazienti critici basata su un'onda di rilevamento video ultrasensibile remota
Un modello di riconoscimento multimodale e una valutazione dell’efficacia del comportamento di agitazione nei pazienti critici sulla base di un’onda di rilevamento ultrasensibile a distanza ---Uno studio osservazionale multicentrico, in aperto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia della valutazione multimodale del comportamento di agitazione in pazienti critici basata sull'onda di rilevamento video ultrasensibile remota.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: valutare l’efficacia del sistema di monitoraggio della valutazione multimodale per pazienti critici agitati I partecipanti che già assumono il sistema di monitoraggio della valutazione multimodale come parte della loro regolare assistenza medica per pazienti critici agitati confronteranno la loro efficacia per agitazione per 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Zexin Chen
- Numero di telefono: 8657187783821
- Email: zeyykyb@163.com
-
Investigatore principale:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Attivo, non reclutante
- SAHZU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti a rischio di agitazione in terapia intensiva
- Pazienti con punteggio RASS -2 e superiore
- ≦ 65 anni, ≧ 18 anni
Criteri di esclusione:
- La parte interessata ha rifiutato di partecipare a questo studio
- Informazioni mancanti/incomplete
- Gruppi vulnerabili come le donne incinte, coloro che non hanno la capacità di condotta civile e non hanno il consenso dei loro rappresentanti legali
- Traumi maxillo-facciali, ustioni, tumori, interventi chirurgici, ecc. influenzano l'espressione facciale
- Pazienti con disabilità degli arti e amputazione
- Lesioni del midollo spinale, limitazioni motorie/sensoriali degli arti
- Pazienti con malattie neurologiche/psichiatriche preesistenti
- Pazienti con tumori maligni
- Pazienti con malattie infettive
- Pazienti con malattie terminali e malattie morenti
- Comportamento anomalo dovuto a trauma cranico o malattia craniocerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo: monitoraggio manuale
|
|
|
gruppo di monitoraggio multimodello: monitoraggio dell'agitazione tramite onda video-radar remota
|
Tutti i pazienti critici agitati sono monitorati mediante un sistema di monitoraggio e allarme manuale e multi-modello
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la velocità corretta per allertare i pazienti critici agitati
Lasso di tempo: 10-15 secondi per ogni paziente agitato durante la degenza in terapia intensiva
|
10-15 secondi per ogni paziente agitato durante la degenza in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 0135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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