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la evaluación multimodal de la agitación en pacientes críticamente enfermos basada en una onda de detección remota ultrasensible por video

Un modelo de reconocimiento multimodal y evaluación de la eficacia para el comportamiento de agitación en pacientes críticamente enfermos basado en una onda de detección remota ultrasensible: un estudio observacional multicéntrico, abierto

El objetivo de este estudio observacional es conocer la efectividad de la evaluación multimodal del comportamiento de agitación en pacientes críticos basado en video remoto-onda de detección ultrasensible.

La pregunta principal que pretende responder es: evaluar la efectividad del sistema de monitoreo de evaluación multimodal para pacientes críticamente enfermos agitados. Los participantes que ya toman el sistema de monitoreo de evaluación multimodal como parte de su atención médica regular para pacientes críticamente enfermos agitados compararán su efectividad para agitación durante 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

580

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Zexin Chen
          • Número de teléfono: 8657187783821
          • Correo electrónico: zeyykyb@163.com
        • Investigador principal:
          • Yongan Xu, PhD& MD
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Activo, no reclutando
        • SAHZU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente con agitación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con riesgo de agitación en la UCI
  • Pacientes con puntuación RASS -2 y superior
  • ≦ 65 años, ≧ 18 años

Criterios de exclusión:

  • El afectado se negó a participar en este estudio.
  • Información faltante/incompleta
  • Grupos vulnerables como las mujeres embarazadas, quienes carecen de capacidad de conducta civil y no cuentan con el consentimiento de sus representantes legales.
  • Traumatismos maxilofaciales, quemaduras, tumores, cirugías, etc. afectan la expresión facial
  • Pacientes con discapacidad y amputación de extremidades.
  • Lesión de la médula espinal, limitaciones sensoriales/movimiento de las extremidades
  • Pacientes con enfermedades neurológicas/psiquiátricas preexistentes.
  • Pacientes con tumores malignos.
  • Pacientes con enfermedades infecciosas.
  • Pacientes con enfermedades terminales y enfermedades moribundas.
  • Comportamiento anormal debido a una lesión en la cabeza o una enfermedad craneoencefálica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control: seguimiento de forma manual
grupo de seguimiento de múltiples modelos: seguimiento de la agitación mediante ondas remotas de vídeo-radar
Todos los pacientes agitados en estado crítico son monitoreados mediante un sistema de alerta y monitoreo manual y multimodelo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la frecuencia correcta para alertar a pacientes críticamente enfermos agitados
Periodo de tiempo: 10-15 segundos por cada paciente agitado durante su estancia en la UCI
10-15 segundos por cada paciente agitado durante su estancia en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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