- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543602
la evaluación multimodal de la agitación en pacientes críticamente enfermos basada en una onda de detección remota ultrasensible por video
Un modelo de reconocimiento multimodal y evaluación de la eficacia para el comportamiento de agitación en pacientes críticamente enfermos basado en una onda de detección remota ultrasensible: un estudio observacional multicéntrico, abierto
El objetivo de este estudio observacional es conocer la efectividad de la evaluación multimodal del comportamiento de agitación en pacientes críticos basado en video remoto-onda de detección ultrasensible.
La pregunta principal que pretende responder es: evaluar la efectividad del sistema de monitoreo de evaluación multimodal para pacientes críticamente enfermos agitados. Los participantes que ya toman el sistema de monitoreo de evaluación multimodal como parte de su atención médica regular para pacientes críticamente enfermos agitados compararán su efectividad para agitación durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Zexin Chen
- Número de teléfono: 8657187783821
- Correo electrónico: zeyykyb@163.com
-
Investigador principal:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Activo, no reclutando
- SAHZU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con riesgo de agitación en la UCI
- Pacientes con puntuación RASS -2 y superior
- ≦ 65 años, ≧ 18 años
Criterios de exclusión:
- El afectado se negó a participar en este estudio.
- Información faltante/incompleta
- Grupos vulnerables como las mujeres embarazadas, quienes carecen de capacidad de conducta civil y no cuentan con el consentimiento de sus representantes legales.
- Traumatismos maxilofaciales, quemaduras, tumores, cirugías, etc. afectan la expresión facial
- Pacientes con discapacidad y amputación de extremidades.
- Lesión de la médula espinal, limitaciones sensoriales/movimiento de las extremidades
- Pacientes con enfermedades neurológicas/psiquiátricas preexistentes.
- Pacientes con tumores malignos.
- Pacientes con enfermedades infecciosas.
- Pacientes con enfermedades terminales y enfermedades moribundas.
- Comportamiento anormal debido a una lesión en la cabeza o una enfermedad craneoencefálica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control: seguimiento de forma manual
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grupo de seguimiento de múltiples modelos: seguimiento de la agitación mediante ondas remotas de vídeo-radar
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Todos los pacientes agitados en estado crítico son monitoreados mediante un sistema de alerta y monitoreo manual y multimodelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia correcta para alertar a pacientes críticamente enfermos agitados
Periodo de tiempo: 10-15 segundos por cada paciente agitado durante su estancia en la UCI
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10-15 segundos por cada paciente agitado durante su estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 0135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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