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a avaliação multimodal da agitação em pacientes gravemente enfermos com base na onda de detecção remota ultrassensível por vídeo

Um modelo de reconhecimento multimodal e avaliação de eficácia para comportamento de agitação em pacientes gravemente enfermos com base em onda de detecção remota ultrassensível --- Um estudo observacional multicêntrico, aberto

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia da avaliação multimodal para comportamento de agitação em pacientes gravemente enfermos com base em onda de detecção remota de vídeo ultrassensível.

A principal questão que pretende responder é: avaliar a eficácia do sistema de monitoramento de avaliação multimodal para pacientes críticos agitados Os participantes que já utilizam o sistema de monitoramento de avaliação multimodal como parte de seus cuidados médicos regulares para pacientes críticos agitados compararão sua eficácia para agitação por 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

580

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yongan Xu, PhD& MD
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Ativo, não recrutando
        • SAHZU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente com agitação

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com risco de agitação na UTI
  • Pacientes com pontuação RASS -2 e acima
  • ≦ 65 anos, ≧ 18 anos

Critérios de exclusão:

  • A parte afetada recusou-se a participar deste estudo
  • Informações ausentes/incompletas
  • Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, aqueles que não têm capacidade para uma conduta civil e não têm o consentimento dos seus representantes legais
  • Trauma maxilofacial, queimaduras, tumores, cirurgia, etc. afetam a expressão facial
  • Pacientes com comprometimento de membros e amputação
  • Lesão medular, movimentos dos membros/limitações sensoriais
  • Pacientes com doenças neurológicas/psiquiátricas pré-existentes
  • Pacientes com tumores malignos
  • Pacientes com doenças infecciosas
  • Pacientes com doença terminal e doença terminal
  • Comportamento anormal devido a traumatismo cranioencefálico ou doença craniocerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo controle: monitoramento por via manual
grupo de monitoramento de múltiplos modelos: monitoramento de agitação por onda de radar de vídeo remoto
Todos os pacientes críticos e agitados são monitorados por monitoramento manual e multimodelo e sistema de alerta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a taxa correta para alertar pacientes críticos agitados
Prazo: 10-15 segundos para cada paciente agitado durante a permanência na UTI
10-15 segundos para cada paciente agitado durante a permanência na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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