- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543602
a avaliação multimodal da agitação em pacientes gravemente enfermos com base na onda de detecção remota ultrassensível por vídeo
Um modelo de reconhecimento multimodal e avaliação de eficácia para comportamento de agitação em pacientes gravemente enfermos com base em onda de detecção remota ultrassensível --- Um estudo observacional multicêntrico, aberto
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia da avaliação multimodal para comportamento de agitação em pacientes gravemente enfermos com base em onda de detecção remota de vídeo ultrassensível.
A principal questão que pretende responder é: avaliar a eficácia do sistema de monitoramento de avaliação multimodal para pacientes críticos agitados Os participantes que já utilizam o sistema de monitoramento de avaliação multimodal como parte de seus cuidados médicos regulares para pacientes críticos agitados compararão sua eficácia para agitação por 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Zexin Chen
- Número de telefone: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Investigador principal:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- Ativo, não recrutando
- SAHZU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com risco de agitação na UTI
- Pacientes com pontuação RASS -2 e acima
- ≦ 65 anos, ≧ 18 anos
Critérios de exclusão:
- A parte afetada recusou-se a participar deste estudo
- Informações ausentes/incompletas
- Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, aqueles que não têm capacidade para uma conduta civil e não têm o consentimento dos seus representantes legais
- Trauma maxilofacial, queimaduras, tumores, cirurgia, etc. afetam a expressão facial
- Pacientes com comprometimento de membros e amputação
- Lesão medular, movimentos dos membros/limitações sensoriais
- Pacientes com doenças neurológicas/psiquiátricas pré-existentes
- Pacientes com tumores malignos
- Pacientes com doenças infecciosas
- Pacientes com doença terminal e doença terminal
- Comportamento anormal devido a traumatismo cranioencefálico ou doença craniocerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo controle: monitoramento por via manual
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grupo de monitoramento de múltiplos modelos: monitoramento de agitação por onda de radar de vídeo remoto
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Todos os pacientes críticos e agitados são monitorados por monitoramento manual e multimodelo e sistema de alerta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a taxa correta para alertar pacientes críticos agitados
Prazo: 10-15 segundos para cada paciente agitado durante a permanência na UTI
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10-15 segundos para cada paciente agitado durante a permanência na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 0135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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