- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543602
Multimodalna ocena pobudzenia u pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o zdalną ultraczułą falę detekcji wideo
Multimodalny model rozpoznawania i ocena skuteczności zachowań pobudliwych u pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o zdalną, ultraczułą falę detekcyjną --- Wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności wielomodalnej oceny zachowań pobudzenia u pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o zdalną ultraczułą falę detekcji wideo.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: ocenić skuteczność wielomodalnego systemu monitorowania oceny dla pobudzonych krytycznie chorych pacjentów. Uczestnicy już korzystający z wielomodalnego systemu monitorowania oceny w ramach swojej regularnej opieki medycznej nad pobudzonymi krytycznie chorymi pacjentami porównają jego skuteczność dla agitacja od 3 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zexin Chen
- Numer telefonu: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Główny śledczy:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Aktywny, nie rekrutujący
- SAHZU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zagrożeni pobudzeniem na OIT
- Pacjenci z wynikiem w skali RASS -2 i wyższym
- ≦ 65 lat, ≧ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Strona dotknięta odmówiła udziału w tym badaniu
- Brakujące/niekompletne informacje
- Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży, osoby nieposiadające zdolności do postępowania cywilnego i nieposiadające zgody swoich przedstawicieli prawnych
- Urazy szczękowo-twarzowe, oparzenia, nowotwory, operacje itp. wpływają na wyraz twarzy
- Pacjenci z dysfunkcjami kończyn i amputacją
- Uraz rdzenia kręgowego, ruch kończyn/ograniczenia czucia
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami neurologicznymi/psychiatrycznymi
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
- Pacjenci z chorobami zakaźnymi
- Pacjenci z chorobą terminalną i chorobą umierającą
- Nieprawidłowe zachowanie spowodowane urazem głowy lub chorobą czaszkowo-mózgową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna: monitorowanie metodą ręczną
|
|
|
wielomodelowa grupa monitorująca: monitorowanie pobudzenia za pomocą zdalnej fali wideo-radarowej
|
Wszyscy pobudzeni krytycznie chorzy pacjenci są monitorowani za pomocą ręcznego i wielomodelowego systemu monitorowania i ostrzegania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
właściwą częstotliwość alarmowania pobudzonych, krytycznie chorych pacjentów
Ramy czasowe: 10-15 sekund u każdego pobudzonego pacjenta podczas pobytu na OIOM-ie
|
10-15 sekund u każdego pobudzonego pacjenta podczas pobytu na OIOM-ie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 0135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .