- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543602
de multimodale evaluatie van agitatie bij ernstig zieke patiënten op basis van video-ultragevoelige detectiegolven op afstand
Een multimodaal herkenningsmodel en evaluatie van de werkzaamheid voor agitatiegedrag bij ernstig zieke patiënten, gebaseerd op ultragevoelige detectiegolven op afstand --- Een open-label observationeel onderzoek in meerdere centra
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de effectiviteit van de multimodale evaluatie van agitatiegedrag bij ernstig zieke patiënten op basis van video-ultragevoelige detectiegolven op afstand.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: evalueer de effectiviteit van een multimodaal evaluatiemonitoringsysteem voor geagiteerde kritiek zieke patiënten. Deelnemers die al een multimodaal evaluatiemonitoringsysteem gebruiken als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor geagiteerde kritiek zieke patiënten, zullen de effectiviteit ervan vergelijken voor roeren gedurende 3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Zexin Chen
- Telefoonnummer: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- Actief, niet wervend
- SAHZU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een risico op agitatie op de ICU
- Patiënten met RASS scoren -2 en hoger
- ≦ 65 jaar oud, ≧ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- De getroffen partij weigerde deel te nemen aan dit onderzoek
- Ontbrekende/onvolledige informatie
- Kwetsbare groepen zoals zwangere vrouwen, degenen die niet in staat zijn tot burgerlijk gedrag en niet de toestemming hebben van hun wettelijke vertegenwoordigers
- Maxillofaciale trauma's, brandwonden, tumoren, operaties, enz. hebben invloed op de gezichtsuitdrukking
- Patiënten met ledemaatstoornissen en amputaties
- Ruggenmergletsel, beweging van ledematen/sensorische beperkingen
- Patiënten met reeds bestaande neurologische/psychiatrische ziekten
- Patiënten met kwaadaardige tumoren
- Patiënten met infectieziekten
- Patiënten met een terminale ziekte en een stervende ziekte
- Abnormaal gedrag als gevolg van hoofdletsel of hersenziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep: monitoring op handmatige wijze
|
|
|
monitoringgroep met meerdere modellen: monitoring van agitatie door videoradargolven op afstand
|
Alle geagiteerde ernstig zieke patiënten worden bewaakt door een handmatig en multi-model monitoring- en waarschuwingssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het juiste tarief voor het waarschuwen van geagiteerde ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: 10-15 seconden per geagiteerde patiënt tijdens verblijf op de intensive care
|
10-15 seconden per geagiteerde patiënt tijdens verblijf op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 0135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .