- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543602
den multimodale evaluering af agitation hos kritisk syge patienter baseret på fjernvideo-ultrafølsom detektionsbølge
En multimodal genkendelsesmodel og effektivitetsevaluering for agitationsadfærd hos kritisk syge patienter baseret på fjern-ultrafølsom detektionsbølge ---En multicenter, åbent, observationsstudie
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om effektiviteten af den multimodale evaluering for agitationsadfærd hos kritisk syge patienter baseret på fjernvideo-ultrafølsom detektionsbølge.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Evaluer effektiviteten af multimodalt evalueringsovervågningssystem for ophidsede kritisk syge patienter Deltagere, der allerede tager et multimodalt evalueringsmonitoreringssystem som en del af deres regelmæssige lægebehandling for ophidsede kritisk syge patienter, vil sammenligne deres effektivitet mht. agitation i 3 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zexin Chen
- Telefonnummer: 8657187783821
- E-mail: zeyykyb@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Yongan Xu, PhD& MD
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- SAHZU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med risiko for agitation på intensivafdelingen
- Patienter med RASS-score -2 og derover
- ≦ 65 år, ≧ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Den berørte part nægtede at deltage i denne undersøgelse
- Manglende/ufuldstændige oplysninger
- Sårbare grupper såsom gravide kvinder, dem, der mangler kapacitet til civil adfærd og ikke har samtykke fra deres juridiske repræsentanter
- Maxillofacial traumer, forbrændinger, tumorer, kirurgi osv. påvirker ansigtsudtrykket
- Patienter med nedsat lemmer og amputation
- Rygmarvsskade, lemmerbevægelse/sensoriske begrænsninger
- Patienter med allerede eksisterende neurologiske/psykiatriske sygdomme
- Patienter med ondartede tumorer
- Patienter med infektionssygdomme
- Patienter med terminal sygdom og døende sygdom
- Unormal adfærd på grund af hovedskade eller kraniocerebral sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe: overvågning på manuel måde
|
|
|
overvågningsgruppe med flere modeller: agitationsovervågning ved hjælp af fjernvideoradarbølge
|
Alle ophidsede kritisk syge patienter overvåges af manuel og multi-model overvågnings- og alarmsystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den korrekte hastighed for alarmering af ophidsede kritisk syge patienter
Tidsramme: 10-15 sekunder for hver ophidset patient under ophold på intensivafdelingen
|
10-15 sekunder for hver ophidset patient under ophold på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 0135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .