Évaluation des effets d'un symbiotique par rapport à un probiotique ou à un placebo sur le microbiote intestinal et la santé cardiométabolique : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo (GUTRCT)

Critères d'intégration :

• Pour être inclus, les participants doivent être en bonne santé, avoir un poids stable (± 4,4 lb pendant > 6 mois avant) et être âgés de 18 à 60 ans. Les participants devront être en relativement bonne santé sans maladie chronique incontrôlée (par ex. cardiovasculaire, métabolique ou pulmonaire) et 1 facteur de risque positif ou moins de maladie cardiovasculaire (par ex. hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, etc.) tels que décrits par les critères de l'American College of Sports Medicine/American Heart Association et présentés dans le tableau 1 ci-dessous. Conformément à la politique du Collège, les participants qui sont des visiteurs doivent être entièrement vaccinés contre la COVID-19, y compris un rappel, et les participants qui sont des professeurs, du personnel ou des étudiants doivent être entièrement vaccinés contre la COVID-19 et recevoir un rappel avant le 24 janvier. 2022 ou dans les 30 jours suivant l’éligibilité, à moins qu’une exemption médicale ou religieuse n’ait été accordée. Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité par formulaire d'antécédents de santé en personne, des mesures de base sont effectuées (Figure 1). Pour garantir une plus grande inclusion, validité écologique et représentation, les femmes seront incluses dans cette étude ; cependant, nous ne contrôlerons pas la phase du cycle menstruel, mais documenterons pour une éventuelle considération statistique.

Critères d'exclusion :

• Compte tenu de l'objet de l'étude, ceux qui utilisent actuellement ou ont récemment utilisé (<3 mois) des antibiotiques oraux ou ont diagnostiqué un syndrome du côlon irritable ou des maladies intestinales/intestinales (syndrome du côlon court, etc.) seront exclus. Sujets qui présentent au moins 2 facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (tableau ci-dessus) ou qui ont une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique incontrôlée/manifeste (diabète sucré), ou un don de sang récent (<8 semaines) sera exclu. Ceux qui ont un cancer ou qui sont traités pour un cancer seront également exclus. Les femmes actuellement enceintes, qui allaitent, qui tentent de concevoir ou qui sont en aménorrhée (non associées à la ménopause ou à l'utilisation de médicaments contraceptifs) seront également exclues de l'étude. Toute personne traitée pour une hypothyroïdie avec de la lévothyroxine sera exclue car l'un des ingrédients du supplément, le polynicotinate de chrome, peut interférer avec ce médicament. Toute personne souffrant d'une maladie grave ou d'un système immunitaire affaibli ou affaibli (par ex. prise d'immunosuppresseurs, infection virale chronique ou traitement) seront exclus. Toute personne récemment diagnostiquée (<1 an) avec un trouble de l'alimentation ou des allergies alimentaires sera également exclue.