Evaluering af virkningerne af et synbiotisk versus probiotikum eller placebo på tarmmikrobiota og kardiometabolisk sundhed: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg (GUTRCT)

Inklusionskriterier:

• For at blive inkluderet skal deltagerne være sunde, vægtstabile (± 4,4 lb i > 6 måneder før) og i alderen 18 til 60 år. Deltagerne forventes at være relativt raske uden ukontrolleret kronisk sygdom (f. kardiovaskulære, metaboliske eller pulmonale) og 1 eller færre positive risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (f.eks. højt blodtryk, højt kolesterol osv.) som beskrevet af American College of Sports Medicine/American Heart Association Criteria og præsenteret i tabel 1 nedenfor. I henhold til Colleges politik skal deltagere, der er besøgende, være fuldt vaccineret mod COVID-19, inklusive en booster, og deltagere, der er fakultet, personale eller studerende, skal være fuldt vaccineret mod COVID-19 og modtage en booster inden den 24. januar, 2022 eller inden for 30 dage efter at være blevet berettiget, medmindre der er givet en medicinsk eller religiøs dispensation. Deltagerne vil blive screenet for berettigelse af helbredshistorieformularen, når der foretages baselinemålinger (figur 1). For at sikre større inklusion, økologisk validitet og repræsentation vil kvinder blive inkluderet i denne undersøgelse; vi vil dog ikke kontrollere for menstruationscyklusfase, men vil dokumentere for eventuel statistisk overvejelse.

Ekskluderingskriterier:

• I betragtning af undersøgelsens fokus vil de, der i øjeblikket eller for nylig har brugt (<3 måneder), oral antibiotika eller har diagnosticeret irritabel tyktarm eller tarm/tarm-sygdomme (korttarm osv.) blive udelukket. Personer, der har 2 eller flere CVD-risikofaktorer (tabel ovenfor) eller har ukontrolleret/åbenlyst kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom (Diabetes Mellitus), eller nylig bloddonation (<8 uger) vil blive udelukket. De, der har kræft eller er i behandling for kræft, vil også blive udelukket. Kvinder, der i øjeblikket er gravide, ammer, forsøger at blive gravide eller er amenoré (ikke forbundet med overgangsalderen eller brug af præventionsmidler) vil også blive udelukket fra undersøgelsen. Enhver, der bliver behandlet for hypothyreoidea med levothyroxin, vil blive udelukket, da en af ​​tilskudsingredienserne, chrompolynikotinat, kan forstyrre denne medicin. Enhver med alvorlig sygdom eller kompromitteret eller undertrykt immunsystem (f. at tage immunsuppressiva, kronisk virusinfektion eller behandling) vil blive udelukket. Enhver, der for nylig (<1 år) er diagnosticeret med en spiseforstyrrelse eller fødevareallergi, vil også blive udelukket.