Efficacité et sécurité de la réduction de la dose d'éclairage dans la thérapie photodynamique à la lumière rouge pour les kératoses actiniques

Le but de l'essai clinique est de comparer l'efficacité et la tolérance de la thérapie photodynamique (PDT) avec un protocole d'éclairage à lumière rouge à demi-dose avec la PDT conventionnelle pour le traitement de la kératose actinique de grade I et II. Les principales hypothèses sont que le protocole PDT en pénombre pourrait maintenir l'efficacité tout en améliorant la tolérance de la procédure.

Dans ce but, les enquêteurs compareront l'efficacité de la réponse clinique après un traitement sur le terrain avec thérapie photodynamique avec lumière rouge à demi-dose par rapport à thérapie photodynamique conventionnelle avec lumière rouge standard chez les patients atteints de kératoses actiniques du cuir chevelu ainsi que déterminer les changements dans les biomarqueurs moléculaires au niveau histologique. et niveau immunohistochimique avant et après traitement avec PDT conventionnelle et PDT avec lumière rouge à moitié dose.

Les patients inclus verront leur cuir chevelu divisé en deux moitiés de taille similaire en utilisant la ligne interpariétale comme méthode de séparation ; une moitié sera traitée avec une PDT conventionnelle et l'autre moitié avec une PDT à demi-dose. Il s'agit d'une étude comparative entre deux modalités de traitement, qui seront toutes deux appliquées à tous les patients, et dans la moitié de l'échantillon, quatre biopsies cutanées de la zone touchée (deux avant et deux après le traitement) seront également réalisées pour mener une analyse immunohistochimique des échantillons de peau. Les deux protocoles de traitement seront comparés en utilisant le patient comme son propre protocole. Les variables seront évaluées lors des 3 visites de l'étude (référence, 3 mois et 6 mois).