Effekt och säkerhet för belysningsdosreduktion i rött ljus Fotodynamisk terapi för aktiniska keratoser

Målet med den kliniska prövningen är att jämföra effekt och tolerans av fotodynamisk terapi (PDT) med rött ljus vid halvdos belysningsprotokoll med konventionell PDT för behandling av grad I och II aktinisk keratos. Huvudhypoteserna är att halvljusprotokoll PDT kan bibehålla effektiviteten samtidigt som toleransen för proceduren förbättras.

Med detta syfte kommer forskarna att jämföra effekten av det kliniska svaret efter fältbehandling med fotodynamisk terapi med rött ljus vid halv dos jämfört med konventionell fotodynamisk terapi med standard rött ljus hos patienter med aktiniska keratoser i hårbotten samt bestämma förändringar i molekylära biomarkörer vid histologiska och immunhistokemisk nivå före och efter behandling med konventionell PDT och PDT med rött ljus vid halv dos.

De inkluderade patienterna kommer att få sin hårbotten delad i två halvor av liknande storlek med hjälp av den interparietala linjen som en separationsmetod; ena hälften kommer att behandlas med konventionell PDT och den andra hälften med halvdos PDT. Detta är en jämförande studie mellan två behandlingsmetoder, som båda kommer att tillämpas på alla patienter, och i hälften av provet kommer fyra hudbiopsier av det drabbade området (två före och två efter behandling) också att utföras för att utföra en immunhistokemisk analys av hudproverna. Båda behandlingsprotokollen kommer att jämföras med patienten som hans eller hennes eget protokoll. Variabler kommer att bedömas under studiens 3 besök (baslinje, 3 månader och 6 månader).