Effektivitet og sikkerhet ved belysningsdosereduksjon i rødt lys Fotodynamisk terapi for aktiniske keratoser

Målet med den kliniske studien er å sammenligne effekt og toleranse av fotodynamisk terapi (PDT) med rødt lys ved halv dose belysningsprotokoll med konvensjonell PDT for behandling av grad I og II aktinisk keratose. Hovedhypotesene er at halvlysprotokoll PDT kan opprettholde effektiviteten samtidig som toleransen for prosedyren forbedres.

Med dette målet vil etterforskerne sammenligne effekten av den kliniske responsen etter feltbehandling med fotodynamisk terapi med rødt lys ved halv dose versus konvensjonell fotodynamisk terapi med standard rødt lys hos pasienter med aktiniske keratoser i hodebunnen, samt bestemme endringer i molekylære biomarkører ved de histologiske og immunhistokjemisk nivå før- og etterbehandling med konvensjonell PDT og PDT med rødt lys ved halv dose.

De inkluderte pasientene vil få hodebunnen delt i to halvdeler av lignende størrelse ved bruk av interparietallinjen som separasjonsmetode; den ene halvparten vil bli behandlet med konvensjonell PDT og den andre halvparten med halvdose PDT. Dette er en sammenlignende studie mellom to behandlingsmodaliteter, som begge vil bli brukt på alle pasienter, og i halvparten av prøven vil det også bli utført fire hudbiopsier av det berørte området (to før og to etter behandling) for å utføre en immunhistokjemisk analyse av hudprøvene. Begge behandlingsprotokollene vil bli sammenlignet med pasienten som sin egen protokoll. Variabler vil bli vurdert i løpet av de 3 besøkene i studien (grunnlinje, 3 måneder og 6 måneder).