Эффективность и безопасность снижения дозы освещения при фотодинамической терапии красным светом при актинических кератозах

Цель клинического исследования — сравнить эффективность и переносимость фотодинамической терапии (ФДТ) красным светом при половинной дозе освещения с обычной ФДТ для лечения актинического кератоза I и II степени. Основная гипотеза заключается в том, что полулегкий протокол ФДТ может сохранить эффективность, одновременно улучшая переносимость процедуры.

С этой целью исследователи сравнит эффективность клинического ответа после полевого лечения фотодинамической терапией красным светом в половинной дозе по сравнению с традиционной фотодинамической терапией стандартным красным светом у пациентов с актиническим кератозом кожи головы, а также определят изменения молекулярных биомаркеров при гистологическом исследовании. и иммуногистохимический уровень до и после лечения обычной ФДТ и ФДТ с красным светом в половинной дозе.

У включенных пациентов череп будет разделен на две половины одинакового размера, используя межтеменную линию в качестве метода разделения; одну половину будут лечить обычной ФДТ, а другую половину — половинной дозой ФДТ. Это сравнительное исследование двух методов лечения, оба из которых будут применяться ко всем пациентам, а в половине выборки также будут выполнены четыре биопсии кожи пораженного участка (две до и две после лечения) для проведения иммуногистохимический анализ образцов кожи. Оба протокола лечения будут сравниваться с использованием пациента в качестве собственного протокола. Переменные будут оцениваться во время 3 визитов исследования (исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев).