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Amorçage cognitif pour la télé-réadaptation après un AVC

18 mai 2026 mis à jour par: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Amorçage cognitif pour améliorer les résultats de la télé-rééducation après un AVC

Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'ajout d'une rééducation cognitive à un programme de téléréadaptation en ergothérapie (OT) existant améliorera le fonctionnement des survivants d'un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si cette intervention améliore la cognition, la participation, l'utilisation des membres supérieurs dans les activités du monde réel et l'humeur/qualité de vie. Les participants seront invités à s'engager dans un programme de télé-réadaptation après un AVC de 8 semaines (13 séances), qui comprend à la fois la rééducation cognitive et l'ergothérapie pour la fonction bras/main, et des évaluations complètes avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique avec parésie résultante d'un bras/main au moins 30 jours avant
  • Adultes âgés de 21 ans ou plus
  • Sont capables de parler et de lire l’anglais
  • Avoir une vision corrigée pour pouvoir lire du texte sur un écran
  • Avoir un appareil sur lequel une visite de téléréadaptation peut être effectuée (c'est-à-dire un téléphone, une tablette ou un ordinateur portable) et une connexion Wi-Fi ou un service cellulaire
  • Capable de participer aux séances d'évaluation de l'étude selon le jugement de l'ergothérapeute agréé et expérimenté en téléréadaptation après un AVC.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une aphasie modérée à sévère ou sévère.
  • Avoir une capacité de prise de décision altérée, telle que déterminée par un protocole standard d'évaluation de la capacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation Cognitive + Ergothérapie (Téléréadaptation)

Un ergothérapeute qualifié offrira le programme de téléréadaptation après un AVC de 8 semaines. Il y aura 13 séances au total avec 2 séances/semaine pendant les 5 premières semaines et 1 séance/semaine pour les 3 dernières semaines. Les composantes de rééducation cognitive et d'ergothérapie seront titrées comme suit :

  • Les sessions 1 à 4 se concentreront sur la rééducation cognitive.
  • Les séances 5 à 10 examineront / fourniront une réadaptation cognitive supplémentaire et fourniront des OT.
  • Les séances 11 à 13 peuvent passer brièvement en revue la réadaptation cognitive, mais se concentrent principalement sur l'ergothérapie.
Comportemental: Rééducation cognitive
La rééducation cognitive consistera en des séances individuelles dirigées par des ergothérapeutes et axées sur l'enseignement de stratégies cognitives et leur application à un large éventail d'activités/paramètres. L'objectif est de faciliter l'apprentissage et la généralisation des compétences cognitives, en appliquant les nouvelles stratégies cognitives à la performance du participant à des activités à domicile et en communauté (enseignées dans le cadre de la partie ergothérapie ultérieure de l'intervention).
Comportemental: Ergothérapie
La rééducation des membres supérieurs en OT comprendra 2 composantes : la pratique des tâches et la formation à la stratégie métacognitive. La pratique de tâche implique qu'un patient pratique de manière répétitive des habiletés motrices altérées par un accident vasculaire cérébral dans le contexte d'une tâche fonctionnelle pour favoriser la récupération des habiletés altérées. LES séances de pratique des tâches seront encadrées/guidées par le thérapeute à travers un processus de formation à la stratégie métacognitive basé sur l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle (CO-OP) visant à améliorer l'autogestion pendant les tâches de vie à domicile et en communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Délai: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Délai: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées dans le centre de données et d'échantillons (DASH) du Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), financé par les NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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