Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve priming voor telerehabilitatie van een beroerte

18 mei 2026 bijgewerkt door: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Cognitieve priming om de resultaten van telerehabilitatie na een beroerte te verbeteren

Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of het toevoegen van cognitieve revalidatie aan een bestaand ergotherapie (OT) telerevalidatieprogramma voor beroertes het functioneren van overlevenden van een beroerte zal verbeteren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of deze interventie de cognitie, de participatie, het gebruik van de bovenste ledematen bij activiteiten in de echte wereld en de stemming/kwaliteit van leven verbetert. Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een tele-revalidatieprogramma van 8 weken (13 sessies), dat zowel cognitieve revalidatie als OT voor arm-/handfunctie omvat, en volledige beoordelingen voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ischemische of hemorragische beroerte hebben gehad met resulterende parese van één arm/hand ten minste 30 dagen eerder
  • Volwassenen van 21 jaar of ouder
  • Kunnen Engels spreken en lezen
  • Een gecorrigeerd zicht hebben om tekst op een scherm te kunnen lezen
  • Zorg voor een apparaat waarop een telerevalidatiebezoek kan worden uitgevoerd (d.w.z. telefoon, tablet of laptop) en een Wi-Fi-verbinding of mobiele service
  • In staat om deel te nemen aan de beoordelingssessies van het onderzoek volgens het oordeel van de erkende, ervaren ergotherapeut voor telerevalidatie bij een beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u matig-ernstige of ernstige afasie heeft.
  • Een verminderd beslissingsvermogen hebben, zoals bepaald door een standaardprotocol voor het beoordelen van het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve revalidatie + ergotherapie (telerevalidatie)

Een getrainde OT zal het telerevalidatieprogramma van 8 weken uitvoeren. Er zijn in totaal 13 sessies met 2 sessies/week gedurende de eerste 5 weken en 1 sessie/week gedurende de laatste 3 weken. De cognitieve revalidatie- en OT-componenten worden als volgt getitreerd:

  • Sessies 1-4 zullen zich richten op cognitieve revalidatie.
  • Sessies 5-10 zullen aanvullende cognitieve revalidatie beoordelen/aanbieden en OT uitvoeren.
  • Sessies 11-13 kunnen kort de cognitieve revalidatie bespreken, maar zijn vooral gericht op OT.
Gedragsmatig: Cognitieve revalidatie
Cognitieve revalidatie zal bestaan ​​uit OT-geleide, één-op-één sessies gericht op het aanleren van cognitieve strategieën en hun toepassing op een breed scala aan activiteiten/settings. Het doel is het leren en generaliseren van cognitieve vaardigheden te vergemakkelijken, door de nieuwe cognitieve strategieën toe te passen op de uitvoering van thuis- en gemeenschapsactiviteiten door de deelnemer (aangeleerd via het daaropvolgende OT-gedeelte van de interventie).
Gedragsmatig: Ergotherapie
OT-rehabilitatie van de bovenste ledematen zal uit twee componenten bestaan: taakoefening en metacognitieve strategietraining. De taakoefening houdt in dat een patiënt herhaaldelijk bewegingsvaardigheden bij een beroerte oefent binnen de context van een functionele taak om het herstel van de aangetaste vaardigheden te bevorderen. DE Taakoefensessies worden door de therapeut gecoacht/geleid via een metacognitief strategietrainingsproces dat gebaseerd is op de Cognitieve Oriëntatie op Beroepsprestaties (CO-OP)-benadering, gericht op het verbeteren van zelfmanagement tijdens taken thuis en in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tijdsspanne: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Tijdsspanne: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld in de door de NIH gefinancierde Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren