Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная подготовка к инсульту

18 мая 2026 г. обновлено: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Когнитивная подготовка для улучшения результатов телереабилитации после инсульта

Цель этого пилотного исследования — выяснить, улучшит ли добавление когнитивной реабилитации к существующей программе телереабилитации после инсульта трудотерапией (ОТ) функционирование людей, переживших инсульт. Главный вопрос, на который оно призвано ответить, заключается в том, улучшает ли это вмешательство когнитивные функции, участие, использование верхних конечностей в реальной деятельности, а также настроение/качество жизни. Участникам будет предложено принять участие в 8-недельной программе телереабилитации после инсульта (13 сеансов), которая включает как когнитивную реабилитацию, так и ОТ для функции руки/кисти, а также полную оценку до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пережили ишемический или геморрагический инсульт, повлекший за собой парез одной руки/кисти, по крайней мере, за 30 дней до этого.
  • Взрослые в возрасте 21 года и старше
  • Умеете говорить и читать по-английски
  • Скорректировали зрение, чтобы иметь возможность читать текст на экране.
  • Имейте в наличии устройство, на котором можно провести телереабилитационный визит (например, телефон, планшет или ноутбук), а также соединение Wi-Fi или сотовую связь.
  • Возможность участвовать в оценочных сеансах исследования по решению лицензированного и опытного эрготерапевта по телереабилитации после инсульта.

Критерии исключения:

  • Имеют умеренную, тяжелую или тяжелую афазию.
  • У вас нарушена способность принимать решения, как это определено стандартным протоколом оценки способности давать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная реабилитация + эрготерапия (телереабилитация)

Обученный ОТ проведет 8-недельную программу телереабилитации после инсульта. Всего будет 13 занятий: 2 занятия в неделю в течение первых 5 недель и 1 занятие в неделю в течение последних 3 недель. Когнитивная реабилитация и компоненты ОТ будут титроваться следующим образом:

  • Занятия 1–4 будут посвящены когнитивной реабилитации.
  • На занятиях 5–10 будут рассмотрены/предложены дополнительные когнитивные реабилитации и проведена ОТ.
  • На занятиях 11–13 можно кратко рассмотреть когнитивную реабилитацию, но основное внимание уделяется ОТ.
Поведенческий: Когнитивная реабилитация
Когнитивная реабилитация будет проводиться под руководством ОТ, индивидуальные занятия, направленные на обучение когнитивным стратегиям и их применению в широком наборе действий/сред. Цель состоит в том, чтобы облегчить обучение и обобщение когнитивных навыков, применяя новые когнитивные стратегии к выполнению участниками домашней и общественной деятельности (обученной в рамках последующей части вмешательства ОТ).
Поведенческий: Трудотерапия
ОТ-реабилитация верхних конечностей будет состоять из двух компонентов: практическая работа и тренировка метакогнитивной стратегии. Практика с заданием предполагает, что пациент неоднократно отрабатывает двигательные навыки, нарушенные в результате инсульта, в контексте функциональной задачи, чтобы способствовать восстановлению нарушенных навыков. Практические занятия по задачам будут проводиться/направляться терапевтом в рамках процесса обучения метакогнитивной стратегии, который основан на подходе когнитивной ориентации на профессиональную деятельность (CO-OP), направленном на улучшение самоконтроля при выполнении домашних и общественных задач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Временное ограничение: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Временное ограничение: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы в Центр данных и образцов (DASH), финансируемый Национальным институтом здоровья детей Юнис Кеннеди Шрайвер (NICHD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться