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Preparación cognitiva para la telerrehabilitación del accidente cerebrovascular

18 de mayo de 2026 actualizado por: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Preparación cognitiva para mejorar los resultados de la telerrehabilitación del accidente cerebrovascular

El objetivo de este estudio piloto es investigar si agregar rehabilitación cognitiva a un programa de telerrehabilitación de accidentes cerebrovasculares de terapia ocupacional (OT) existente mejorará el funcionamiento de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. La principal pregunta que pretende responder es si esta intervención mejora la cognición, la participación, el uso de las extremidades superiores en actividades del mundo real y el estado de ánimo/calidad de vida. Se pedirá a los participantes que participen en un programa de telerrehabilitación para accidentes cerebrovasculares de 8 semanas (13 sesiones), que incluye rehabilitación cognitiva y OT para la función del brazo y la mano, y evaluaciones completas antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber experimentado un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con paresia resultante de un brazo/mano al menos 30 días antes.
  • Adultos de 21 años o más
  • Son capaces de hablar y leer inglés.
  • Tener visión corregida para poder leer texto en una pantalla.
  • Tener un dispositivo en el que se pueda realizar una visita de telerehabilitación (es decir, teléfono, tableta o computadora portátil) y una conexión Wi-Fi o servicio celular
  • Capaz de participar en las sesiones de evaluación del estudio según el criterio del terapeuta ocupacional de telerehabilitación de accidentes cerebrovasculares con experiencia y licencia.

Criterios de exclusión:

  • Tiene afasia moderada-severa o severa.
  • Tener capacidad de toma de decisiones deteriorada según lo determinado por un protocolo estándar para evaluar la capacidad de brindar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación Cognitiva + Terapia Ocupacional (Telerehabilitación)

Un OT capacitado impartirá el programa de telerrehabilitación para accidentes cerebrovasculares de 8 semanas. Habrá 13 sesiones en total con 2 sesiones/semana durante las primeras 5 semanas y 1 sesión/semana durante las últimas 3 semanas. Los componentes de rehabilitación cognitiva y OT se titularán de la siguiente manera:

  • Las sesiones 1 a 4 se centrarán en la rehabilitación cognitiva.
  • Las sesiones 5 a 10 revisarán/proporcionarán rehabilitación cognitiva adicional y brindarán OT.
  • Las sesiones 11 a 13 pueden repasar brevemente la rehabilitación cognitiva, pero se centran principalmente en la TO.
Conductual: Rehabilitación Cognitiva
La rehabilitación cognitiva serán sesiones individuales dirigidas por OT centradas en la enseñanza de estrategias cognitivas y su aplicación a un amplio conjunto de actividades y entornos. El objetivo es facilitar el aprendizaje y la generalización de habilidades cognitivas, mediante la aplicación de las nuevas estrategias cognitivas al desempeño del participante en actividades en el hogar y en la comunidad (enseñadas a través de la parte posterior de OT de la intervención).
Conductual: Terapia Ocupacional
La rehabilitación OT de las extremidades superiores tendrá 2 componentes: práctica de tareas y entrenamiento de estrategias metacognitivas. La práctica de tareas implica que un paciente practique repetidamente habilidades de movimiento deterioradas por el accidente cerebrovascular dentro del contexto de una tarea funcional para promover la recuperación de las habilidades deterioradas. LAS sesiones de práctica de tareas serán entrenadas/guiadas por el terapeuta a través de un proceso de entrenamiento de estrategias metacognitivas que se basa en el enfoque de Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional (CO-OP) destinado a mejorar la autogestión durante las tareas de la vida en el hogar y la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Periodo de tiempo: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Periodo de tiempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán en el Centro de datos y muestras (DASH) del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver, financiado por los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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