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Kognitive Vorbereitung für die Schlaganfall-Tele-Rehabilitation

18. Mai 2026 aktualisiert von: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitives Priming zur Verbesserung der Ergebnisse der Schlaganfall-Tele-Rehabilitation

Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, zu untersuchen, ob die Hinzufügung kognitiver Rehabilitation zu einem bestehenden ergotherapeutischen (OT) Schlaganfall-Telerehabilitationsprogramm die Funktionsfähigkeit von Schlaganfallüberlebenden verbessern wird. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob diese Intervention die Kognition, die Teilnahme, die Nutzung der oberen Extremitäten bei Aktivitäten in der realen Welt sowie die Stimmung/Lebensqualität verbessert. Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 8-wöchigen Schlaganfall-Tele-Rehabilitationsprogramm (13 Sitzungen) teilzunehmen, das sowohl kognitive Rehabilitation als auch OT für die Arm-/Handfunktion sowie vollständige Beurteilungen vor und nach dem Eingriff umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben mindestens 30 Tage zuvor einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall mit daraus resultierender Parese eines Arms/einer Hand erlitten
  • Erwachsene ab 21 Jahren
  • Können Englisch sprechen und lesen
  • Ihr Sehvermögen ist korrigiert, sodass Sie Text auf einem Bildschirm lesen können
  • Sie verfügen über ein Gerät, mit dem ein Telerehabilitationsbesuch durchgeführt werden kann (z. B. Telefon, Tablet oder Laptop), sowie über eine WLAN-Verbindung oder einen Mobilfunkdienst
  • Kann nach Einschätzung des zugelassenen, erfahrenen Schlaganfall-Telerehabilitations-Ergotherapeuten an den Beurteilungssitzungen der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden unter mittelschwerer bis schwerer Aphasie.
  • Sie haben eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit gemäß einem Standardprotokoll zur Beurteilung der Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Rehabilitation + Ergotherapie (Telerehabilitation)

Ein ausgebildeter OT wird das 8-wöchige Schlaganfall-Telerehabilitationsprogramm durchführen. Insgesamt finden 13 Sitzungen statt, davon 2 Sitzungen/Woche in den ersten 5 Wochen und 1 Sitzung/Woche in den letzten 3 Wochen. Die kognitiven Rehabilitations- und OT-Komponenten werden wie folgt titriert:

  • Die Sitzungen 1–4 konzentrieren sich auf die kognitive Rehabilitation.
  • In den Sitzungen 5–10 werden zusätzliche kognitive Rehabilitationsmaßnahmen überprüft/bereitgestellt und OT durchgeführt.
  • In den Sitzungen 11–13 wird möglicherweise kurz auf die kognitive Rehabilitation eingegangen, der Schwerpunkt liegt jedoch hauptsächlich auf der OT.
Verhalten: Kognitive Rehabilitation
Bei der kognitiven Rehabilitation handelt es sich um OT-geleitete Einzelsitzungen, die sich auf die Vermittlung kognitiver Strategien und deren Anwendung auf eine breite Palette von Aktivitäten/Settings konzentrieren. Das Ziel besteht darin, das Erlernen und die Verallgemeinerung kognitiver Fähigkeiten zu erleichtern, indem die neuen kognitiven Strategien auf die Leistung des Teilnehmers bei häuslichen und gemeinschaftsbasierten Aktivitäten angewendet werden (die im anschließenden OT-Teil der Intervention vermittelt werden).
Verhalten: Beschäftigungstherapie
Die OT-Rehabilitation der oberen Extremitäten besteht aus zwei Komponenten: Aufgabenübung und metakognitives Strategietraining. Bei der Aufgabenübung übt ein Patient wiederholt die durch einen Schlaganfall beeinträchtigten Bewegungsfähigkeiten im Rahmen einer funktionellen Aufgabe, um die Wiederherstellung der beeinträchtigten Fähigkeiten zu fördern. Die Aufgabenübungssitzungen werden vom Therapeuten durch einen metakognitiven Strategietrainingsprozess gecoacht/angeleitet, der auf dem Ansatz der kognitiven Orientierung zur beruflichen Leistung (CO-OP) basiert und darauf abzielt, das Selbstmanagement bei häuslichen und gemeinschaftlichen Aufgaben zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Zeitfenster: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Zeitfenster: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten werden im vom NIH finanzierten Data and Specimen Hub (DASH) des Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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