Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní příprava pro telerehabilitaci mrtvice

22. dubna 2026 aktualizováno: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitivní příprava k posílení výsledků telerehabilitace po mozkové příhodě

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda přidání kognitivní rehabilitace ke stávajícímu programu telerehabilitace po cévní mozkové příhodě při pracovní terapii (OT) zlepší fungování pacientů po cévní mozkové příhodě. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda tato intervence zlepšuje kognici, participaci, používání horních končetin v činnostech v reálném světě a náladu/kvalitu života. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do 8týdenního programu telerehabilitace po cévní mozkové příhodě (13 sezení), který zahrnuje jak kognitivní rehabilitaci, tak OT funkce paže/ruky a kompletní hodnocení před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu s následnou parézou jedné paže/ruky nejméně 30 dní před
  • Dospělí ve věku 21 let nebo starší
  • Jsou schopni mluvit a číst anglicky
  • Mějte opravený zrak, abyste mohli číst text na obrazovce
  • Mít zařízení, na kterém lze provést telerehabilitační návštěvu (tj. telefon, tablet nebo notebook) a připojení Wi-Fi nebo mobilní službu
  • Schopnost účastnit se hodnotících sezení studie podle úsudku licencovaného zkušeného ergoterapeuta telerehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Kritéria vyloučení:

  • Mít středně těžkou nebo těžkou afázii.
  • Mít sníženou rozhodovací schopnost, jak je stanoveno standardním protokolem pro hodnocení schopnosti poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní rehabilitace + ergoterapie (telerehabilitace)

Vyškolený OT poskytne 8týdenní program telerehabilitace po cévní mozkové příhodě. Celkem bude 13 sezení se 2 sezeními/týden během prvních 5 týdnů a 1 sezením/týdnem za poslední 3 týdny. Kognitivní rehabilitace a OT složky budou titrovány následovně:

  • Lekce 1-4 se zaměří na kognitivní rehabilitaci.
  • Sezení 5-10 přezkoumá/poskytne další kognitivní rehabilitaci a poskytne OT.
  • Sezení 11-13 může stručně zopakovat kognitivní rehabilitaci, ale zaměřit se především na OT.
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace
Kognitivní rehabilitace budou OT vedené, individuální sezení zaměřené na výuku kognitivních strategií a jejich aplikaci na širokou škálu aktivit/nastavení. Cílem je usnadnit učení a zobecnění kognitivních dovedností aplikací nových kognitivních strategií na výkon účastníků v domácích a komunitních aktivitách (vyučovaných prostřednictvím následné OT části intervence).
Behaviorální: Pracovní lékařství
OT rehabilitace horních končetin bude mít 2 složky: procvičování úkolů a nácvik metakognitivní strategie. Nácvik úkolu zahrnuje pacienta, který opakovaně procvičuje pohybové dovednosti s narušenou mozkovou příhodou v kontextu funkčního úkolu, aby se podpořilo zotavení narušených dovedností. Cvičební sezení úkolů budou vedena terapeutem prostřednictvím tréninkového procesu metakognitivní strategie, který je založen na přístupu kognitivní orientace na pracovní výkon (CO-OP), jehož cílem je zlepšit sebeovládání během úkolů v domácím a komunitním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Časové okno: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Časové okno: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena v NIH financovaném národním institutu pro zdraví dětí a lidského rozvoje (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit