Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv priming for hjerneslag Tele-rehabilitering

18. mai 2026 oppdatert av: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitiv priming for å øke slagtelerehabiliteringsresultater

Målet med denne pilotstudien er å undersøke om å legge til kognitiv rehabilitering til et eksisterende ergoterapi (OT) hjerneslag-telerehabiliteringsprogram vil forbedre hjerneslagsoverleveres funksjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om denne intervensjonen forbedrer kognisjon, deltakelse, bruk av øvre ekstremiteter i virkelige aktiviteter og humør/livskvalitet. Deltakerne vil bli bedt om å delta i et 8-ukers slag-telerehabiliteringsprogram (13 økter), som inkluderer både kognitiv rehabilitering og OT for arm-/håndfunksjon, og komplette vurderinger før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har opplevd iskemisk eller hemorragisk slag med resulterende parese av en arm/hånd minst 30 dager før
  • Voksne i alderen 21 år eller eldre
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Ha korrigert syn for å kunne lese tekst på en skjerm
  • Ha en enhet som et telerehabiliteringsbesøk kan gjennomføres på (dvs. telefon, nettbrett eller bærbar datamaskin) og en Wi-Fi-tilkobling eller mobiltjeneste
  • Kunne delta i studiens vurderingsøkter i henhold til bedømmelsen av den lisensierte, erfarne hjerneslag-telerehabiliterings-ergoterapeuten.

Ekskluderingskriterier:

  • Har moderat-alvorlig eller alvorlig afasi.
  • Har nedsatt beslutningsevne som bestemt av en standardprotokoll for vurdering av kapasitet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv rehabilitering + ergoterapi (telerehabilitering)

En trent OT vil levere det 8-ukers hjerneslag-telerehabiliteringsprogrammet. Det blir totalt 13 økter med 2 økter/uke de første 5 ukene og 1 økt/uke de siste 3 ukene. Komponentene for kognitiv rehabilitering og OT vil titreres som følger:

  • Økt 1-4 vil fokusere på kognitiv rehabilitering.
  • Sesjoner 5-10 vil gjennomgå/gi ytterligere kognitiv rehabilitering og gi OT.
  • Sesjoner 11-13 kan kort gjennomgå kognitiv rehabilitering, men fokuserer først og fremst på OT.
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering
Kognitiv rehabilitering vil være OT-ledede, en-til-en økter med fokus på undervisning i kognitive strategier og deres anvendelse på et bredt sett av aktiviteter/miljøer. Målet er å tilrettelegge for kognitiv ferdighetslæring og generalisering, ved å anvende de nye kognitive strategiene på deltakerens utførelse av hjemmebaserte og fellesskapsbaserte aktiviteter (undervist gjennom den påfølgende OT-delen av intervensjonen).
Atferdsmessig: Ergoterapi
OT overekstremitetsrehabilitering vil ha 2 komponenter: oppgave-praksis og metakognitiv strategitrening. Oppgavepraksisen innebærer at en pasient gjentatte ganger øver på slaghemmede bevegelsesferdigheter innenfor rammen av en funksjonell oppgave for å fremme utvinning av de nedsatte ferdighetene. Oppgaveøvelsene vil bli veiledet/veiledet av terapeuten gjennom en metakognitiv strategiopplæringsprosess som er basert på Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP)-tilnærmingen som tar sikte på å forbedre selvledelse under hjemme- og samfunnsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsramme: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Tidsramme: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt i det NIH-finansierte Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere