Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie poznawcze w telerehabilitacji po udarze

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Przygotowanie poznawcze w celu poprawy wyników telerehabilitacji po udarze

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy dodanie rehabilitacji poznawczej do istniejącego programu telerehabilitacji po udarze w ramach terapii zajęciowej (OT) poprawi funkcjonowanie osób po udarze. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy interwencja ta poprawia funkcje poznawcze, uczestnictwo, wykorzystanie kończyn górnych w rzeczywistych czynnościach oraz nastrój/jakość życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 8-tygodniowym programie telerehabilitacji po udarze mózgu (13 sesji), który obejmuje zarówno rehabilitację poznawczą, jak i terapię ruchową dotyczącą funkcji ramienia/ręki, a także pełną ocenę przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebyłeś udar niedokrwienny lub krwotoczny z wynikającym z niego niedowładem jednego ramienia/dłoni co najmniej 30 dni wcześniej
  • Dorośli w wieku 21 lat lub starsi
  • Potrafią mówić i czytać po angielsku
  • Mają skorygowany wzrok, aby móc czytać tekst na ekranie
  • Posiadać urządzenie, na którym można przeprowadzić wizytę telerehabilitacyjną (tj. telefon, tablet lub laptop) oraz łącze Wi-Fi lub usługę komórkową
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach oceniających w ramach badania, zgodnie z oceną licencjonowanego, doświadczonego terapeuty zajęciowego zajmującego się telerehabilitacją po udarze.

Kryteria wykluczenia:

  • Mają umiarkowaną lub ciężką afazję.
  • Mają upośledzoną zdolność podejmowania decyzji, jak określono w standardowym protokole oceny zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja poznawcza + terapia zajęciowa (telerehabilitacja)

Przeszkolony lekarz OT poprowadzi 8-tygodniowy program telerehabilitacji po udarze. Łącznie odbędzie się 13 sesji, po 2 sesje/tydzień przez pierwsze 5 tygodni i 1 sesja/tydzień przez ostatnie 3 tygodnie. Elementy rehabilitacji poznawczej i OT będą dostosowywane w następujący sposób:

  • Sesje 1-4 będą skupiać się na rehabilitacji poznawczej.
  • Sesje 5-10 dokonają przeglądu/zapewnią dodatkową rehabilitację poznawczą i przeprowadzą OT.
  • Sesje 11-13 mogą pokrótce omówić rehabilitację poznawczą, ale skupiają się przede wszystkim na terapii OT.
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza
Rehabilitacja poznawcza będzie obejmowała sesje indywidualne prowadzone pod okiem OT, skupiające się na nauczaniu strategii poznawczych i ich zastosowaniu w szerokim zestawie działań/miejsc. Celem jest ułatwienie uczenia się i generalizowania umiejętności poznawczych poprzez zastosowanie nowych strategii poznawczych do wykonywania przez uczestnika czynności w domu i społeczności (nauczanych w kolejnej części interwencji OT).
Behawioralne: Terapia zajęciowa
Rehabilitacja OT kończyny górnej będzie składać się z 2 elementów: treningu zadaniowego i treningu strategii metapoznawczej. Praktyka zadaniowa polega na powtarzalnym ćwiczeniu przez pacjenta umiejętności ruchowych upośledzonych po udarze w kontekście zadania funkcjonalnego, aby pomóc w odzyskaniu upośledzonych umiejętności. Sesje ćwiczeń zadaniowych będą prowadzone przez terapeutę w ramach procesu szkolenia w zakresie strategii metapoznawczej opartego na podejściu orientacji poznawczej na wydajność zawodową (CO-OP), mającego na celu poprawę samokontroli podczas wykonywania zadań życiowych w domu i społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Ramy czasowe: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Ramy czasowe: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych będą udostępniane w finansowanym przez NIH Narodowym Instytucie Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka im. Eunice Kennedy Shriver (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj