Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv priming för stroke Tele-rehabilitering

18 maj 2026 uppdaterad av: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitiv priming för att öka stroke tele-rehabiliteringsresultat

Målet med denna pilotstudie är att undersöka om att lägga till kognitiv rehabilitering till ett befintligt arbetsterapiprogram (OT) stroke-telerehabilitering kommer att förbättra strokeöverlevandes funktion. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om denna intervention förbättrar kognition, delaktighet, användning av övre extremiteter i verkliga aktiviteter och humör/livskvalitet. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i ett 8-veckors telerehabiliteringsprogram för stroke (13 sessioner), som inkluderar både kognitiv rehabilitering och OT för arm-/handfunktion, och fullständiga bedömningar före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har upplevt ischemisk eller hemorragisk stroke med resulterande pares i en arm/hand minst 30 dagar innan
  • Vuxna i åldern 21 år eller äldre
  • Kan tala och läsa engelska
  • Har korrigerat synen för att kunna läsa text på en skärm
  • Ha en enhet på vilken ett telerehabiliteringsbesök kan genomföras (t.ex. telefon, surfplatta eller bärbar dator) och en Wi-Fi-anslutning eller mobiltjänst
  • Kunna delta i studiens bedömningssessioner enligt bedömning av den licensierade, erfarne stroke-arbetsterapeuten inom telerehabilitering.

Uteslutningskriterier:

  • Har måttlig-svår eller svår afasi.
  • Har nedsatt beslutsförmåga enligt ett standardprotokoll för bedömning av förmågan att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv rehabilitering + arbetsterapi (telerehabilitering)

En utbildad OT kommer att leverera det 8 veckor långa stroke telerehabiliteringsprogrammet. Det blir totalt 13 pass med 2 pass/vecka de första 5 veckorna och 1 pass/vecka de sista 3 veckorna. Komponenterna för kognitiv rehabilitering och OT kommer att titreras enligt följande:

  • Sessionerna 1-4 kommer att fokusera på kognitiv rehab.
  • Sessionerna 5-10 kommer att granska/ge ytterligare kognitiv rehab och utföra OT.
  • Sessionerna 11-13 kan kort gå igenom kognitiv rehab men fokuserar främst på OT.
Beteende: Kognitiv rehabilitering
Kognitiv rehabilitering kommer att vara OT-ledda, en-till-en sessioner fokuserade på att lära ut kognitiva strategier och deras tillämpning på en bred uppsättning aktiviteter/miljöer. Målet är att underlätta inlärning och generalisering av kognitiva färdigheter, genom att tillämpa de nya kognitiva strategierna på deltagarens prestation av hem- och gemenskapsbaserade aktiviteter (lärs ut genom den efterföljande OT-delen av interventionen).
Beteende: Arbetsterapi
OT-rehabilitering av övre extremiteter kommer att ha två komponenter: uppgiftsövning och metakognitiv strategiträning. Uppgiftsövningen innebär att en patient upprepade gånger övar strokenedsatta rörelseförmåga inom ramen för en funktionell uppgift för att främja återhämtning av de nedsatta färdigheterna. Övningssessionerna kommer att coachas/vägledas av terapeuten genom en träningsprocess för metakognitiv strategi som är baserad på Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt som syftar till att förbättra självförvaltningen i hemmet och samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsram: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Tidsram: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas i det NIH-finansierade Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera