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脳卒中遠隔リハビリテーションのための認知プライミング

2026年5月18日 更新者：Stephanie Aghamoosa、Medical University of South Carolina

脳卒中遠隔リハビリテーションの成果を高めるための認知プライミング

このパイロット研究の目的は、既存の作業療法 (OT) 脳卒中遠隔リハビリテーション プログラムに認知リハビリテーションを追加することで脳卒中生存者の機能が改善するかどうかを調査することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、この介入が認知、参加、現実世界の活動における上肢の使用、気分や生活の質を改善するかどうかです。 参加者は、8週間の脳卒中遠隔リハビリテーションプログラム（13セッション）に参加するよう求められます。これには、認知リハビリテーションと腕/手の機能のOTの両方が含まれ、介入前後の完全な評価が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも30日前に片腕/手の麻痺を伴う虚血性脳卒中または出血性脳卒中を経験している
  • 21歳以上の大人
  • 英語を話し、読むことができる
  • 画面上のテキストを読めるように視力が矯正されている
  • 遠隔リハビリテーション訪問を実施できるデバイス (電話、タブレット、ラップトップなど) と Wi-Fi 接続または携帯電話サービスを持っていること
  • 資格のある経験豊富な脳卒中遠隔リハビリテーション作業療法士の判断に従って、研究の評価セッションに参加できる。

除外基準:

  • 中等度から重度または重度の失語症がある。
  • インフォームド・コンセントを提供する能力を評価するための標準プロトコルによって決定される意思決定能力が損なわれている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知リハビリテーション + 作業療法（遠隔リハビリテーション）

訓練を受けた OT が、8 週間の脳卒中遠隔リハビリテーション プログラムを提供します。 最初の5週間は週2セッション、最後の3週間は週1セッションの計13セッションが行われます。 認知リハビリテーションと OT コンポーネントは、次のように調整されます。

  • セッション 1 ～ 4 は認知リハビリテーションに焦点を当てます。
  • セッション 5 ～ 10 では、追加の認知リハビリテーションを検討/提供し、OT を提供します。
  • セッション 11 ～ 13 では、認知リハビリテーションについて簡単に説明しますが、主に OT に焦点を当てます。
行動：認知リハビリテーション
認知リハビリテーションは、認知戦略とその幅広い活動/設定への応用を教えることに重点を置いた OT 主導の 1 対 1 のセッションになります。 目標は、参加者の自宅ベースおよびコミュニティベースの活動（介入のその後の OT 部分を通じて教えられる）のパフォーマンスに新しい認知戦略を適用することで、認知スキルの学習と一般化を促進することです。
行動：作業療法
OT 上肢リハビリテーションには、タスク実践とメタ認知戦略トレーニングの 2 つの要素があります。 課題練習では、障害のあるスキルの回復を促進するために、患者が機能的課題の文脈内で脳卒中障害のある運動スキルを繰り返し練習することが含まれます。 タスク実践セッションは、家庭や地域での生活タスク中の自己管理を強化することを目的とした、職業パフォーマンスに対する認知的指向 (CO-OP) アプローチに基づいたメタ認知戦略トレーニング プロセスを通じて、セラピストによってコーチ/ガイドされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
時間枠：From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
時間枠：From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of South Carolina

協力者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月20日

一次修了 (実際)

2025年4月9日

研究の完了 (実際)

2025年4月9日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、NIH が資金提供するユーニス ケネディ シュライバー国立小児保健人間開発研究所 (NICHD) データおよび検体ハブ (DASH) で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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