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뇌졸중 원격 재활을 위한 인지 프라이밍

2026년 5월 18일 업데이트: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

뇌졸중 원격 재활 결과를 향상시키는 인지 프라이밍

이 파일럿 연구의 목표는 기존 작업 치료(OT) 뇌졸중 원격 재활 프로그램에 인지 재활을 추가하면 뇌졸중 생존자의 기능이 향상되는지 여부를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 이 개입이 인지, 참여, 실제 활동에서의 상지 사용 및 기분/삶의 질을 향상시키는지 여부입니다. 참가자는 인지 재활과 팔/손 기능에 대한 OT를 모두 포함하고 개입 전후에 평가를 완료하는 8주 뇌졸중 원격 재활 프로그램(13개 세션)에 참여하라는 요청을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 30일 전에 한쪽 팔/손에 마비가 발생한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 경험한 경우
  • 21세 이상 성인
  • 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 화면의 텍스트를 읽을 수 있도록 시력이 교정되었습니다.
  • 원격 재활 방문을 수행할 수 있는 장치(예: 전화, 태블릿 또는 노트북)와 Wi-Fi 연결 또는 셀룰러 서비스가 있어야 합니다.
  • 면허가 있고 경험이 풍부한 뇌졸중 원격 재활 작업 치료사의 판단에 따라 연구 평가 세션에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 실어증이 있습니다.
  • 사전 동의 제공 능력을 평가하기 위한 표준 프로토콜에 따라 결정된 의사 결정 능력이 손상되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지재활 + 작업치료(원격재활)

숙련된 OT가 8주 뇌졸중 원격 재활 프로그램을 제공합니다. 처음 5주는 주당 2회 세션, 마지막 3주는 주당 1회 세션으로 총 13개의 세션이 진행됩니다. 인지 재활 및 OT 구성 요소는 다음과 같이 조정됩니다.

  • 세션 1~4에서는 인지 재활에 중점을 둘 것입니다.
  • 세션 5-10에서는 추가적인 인지 재활을 검토/제공하고 OT를 제공합니다.
  • 세션 11-13에서는 인지 재활을 간략하게 검토하지만 주로 OT에 중점을 둡니다.
행동: 인지 재활
인지 재활은 인지 전략과 이를 다양한 활동/환경에 적용하는 데 초점을 맞춘 OT 주도의 일대일 세션으로 진행됩니다. 목표는 참가자의 가정 기반 활동과 지역 사회 기반 활동(개입의 후속 OT 부분을 통해 학습)에 새로운 인지 전략을 적용하여 인지 기술 학습 및 일반화를 촉진하는 것입니다.
행동: 작업 요법
OT 상지 재활에는 작업 연습과 메타인지 전략 훈련이라는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 작업 연습은 손상된 기술의 회복을 촉진하기 위해 기능적 작업의 맥락에서 환자가 뇌졸중 장애가 있는 운동 기술을 반복적으로 연습하는 것을 포함합니다. THE 작업 연습 세션은 가정 및 지역 사회 생활 작업 중 자기 관리를 향상시키는 것을 목표로 하는 작업 수행에 대한 인지 지향(CO-OP) 접근 방식을 기반으로 하는 메타인지 전략 훈련 프로세스를 통해 치료사가 코칭/안내할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
기간: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
기간: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 NIH가 자금을 지원하는 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 데이터 및 표본 허브(DASH)에서 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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